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PINILLOS M., Juan F.; LOPERA G., Carlos M.
ELABORACIÓN DE UNA FORMULACIÓN FARMACÉUTICA A TRAVÉS DE UN
DISEÑO EXPERIMENTAL DE MEZCLAS
Vitae, Vol. 16, Núm. 3, septiembre, 2009, pp. 338-353
Universidad de Antioquia
Colombia
Disponible en:http://redalyc.uaemex.mx/src/inicio/ArtPdfRed.jsp?iCve=169813261008

Vitae
ISSN (Versión impresa): 0121-4004
vitae@udea.edu.co
Universidad de Antioquia
Colombia

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VITAE, REVISTA DE LA FACULTAD DE QUÍMICA FARMACÉUTICA
ISSN0121-4004, ISSNe 2145-2660. Volumen 16 número 3, año 2009.
Universidad de Antioquia, Medellín, Colombia. págs. 338-353

ELABORACIÓN DE UNA FORMULACIÓN FARMACÉUTICA
A TRAVÉS DE UN DISEÑO EXPERIMENTAL DE MEZCLAS
A PHARMACEUTICAL FORMULATION DEVELOPMENT USING A EXPERIMENTAL
MIXTURE DESIGN
Juan F. PINILLOS M.1*, Carlos M. LOPERA G2.
Recibido: Julio 10 de 2009 Aceptado: Septiembre 24 de 2009RESUMEN
El objetivo principal de este trabajo es aplicar el diseño experimental de mezclas a la formulación de una
forma farmacéutica sólida (ibuprofeno) mediante el estudio de sus excipientes y la proporción de éstos
en la formulación, además de mostrar cómo el personal de investigación y desarrollo en las empresas
farmacéuticas nacionales puede utilizar las herramientas estadísticas, como eldiseño experimental de
mezclas, para obtener un producto con las características requeridas, y posteriormente su optimización
reduciendo no sólo los costos de investigación sino también los costos de producción. El diseño
experimental de mezclas permite estudiar el comportamiento de la formulación de ibuprofeno desde
el punto de vista farmacotécnico, a través del análisis del ángulo de reposo,la dureza del núcleo y la
friabilidad, además del índice de Carr’s caracterizando una superficie de respuesta que permite un eficiente
aprovechamiento de esta metodología para la resolución del problema de formulación. El ángulo de
reposo muestra que se debe mejorar la fluidez de la formulación para garantizar un correcto llenado de
las matrices en el proceso de tableteado a escala industrial,los parámetros de dureza y friabilidad muestran
que las formulaciones cumplen y que se puede seguir con un proceso de optimización de la formulación.
Palabras clave: diseño experimental de mezclas, investigación y desarrollo, superficie de respuesta.

ABSTRACT
The principal aim of this paper is to apply the experimental design of mixtures to formulate a solid dosage
form (ibuprofen) throughthe study of the excipients and their proportion in the formulation. Besides
it shows to the research and development teams in the pharmaceutical national companies how they
can use statistical tools like the experimental design of mixtures to obtain a product with the required
characteristics. The optimization of this one reduces not only the costs of investigation but also the costs
ofproduction. The experimental design of mixtures allows to typify the performance of the ibuprofeno
formulation from the pharmatechnic point of view, as well as the angle of rest, hardness of the nucleus
and friability. Besides Carr’s’s index, characterizing a surface of response that allows an efficient utilization
of this methodology for the resolution of the problem of formulation. The angle ofrest shows that it
is necessary to improve the fluency of the formulation to guarantee a correct filling of the counterfoils
in the rattling process on an industrial scale. The parameters of hardness and friability show that the
formulations are correct and that it is possible to continue with a process to optimize the formulation.
Keywords: experimental design of mixtures, research and...