Legislación experimentación en humanos
Declaración Universal sobre el Genoma Humano y losDerechos del Hombre. UNESCO, 11 de noviembre de 1997 [DUGH1997].
Declaración de Helsinki: Recomendaciones para guiar a los médicos en la investigación biomédica en seres humanos. Adoptada por la 18ªAsamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, 1964; Revisada por la 29ª Asamblea Médica Mundial, Tokio Japón 1975; Enmendada por la 35ª Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, 1983 [DH1964].Declaración de Nuremberg, 1967, Artículo 57-3 del Tratado de Roma. Declaración sobre la práctica de la profesión en los países comunitarios. Comité Permanente de las Organizaciones Médicas de lasComunidades Europeas [DN1967].
Código de Ética y Deontología Médica del Colegio Oficial de Médicos de España[CEDM].
CÓDIGO DE NÚREMBER
10 Puntos:
El grado de riesgo que ha de ser tomado nodebe exceder nunca el determinado por la importancia humanitaria del problema que ha de ser resuelto con el experimento.
Deben realizarse preparaciones propias y proveerse de facilidades adecuadaspara proteger al sujeto de experimentación contra posibilidades.
El experimento debe ser realizado únicamente por personas científicamente cualificadas.
Durante el curso del experimento el sujetohumano debe estar en libertad de interrumpirlo si ha alcanzado un estado físico o mental en que la continuación del experimento le parezca imposible.
Durante el curso del experimento el científicoresponsable tiene que estar preparado para terminarlo en cualquier fase,
DECLARACIÓN DE HELSINKI
La Asociación Médica Mundial ha promulgado la Declaración de Helsinki como una propuesta deprincipios éticos que sirvan para orientar a los médicos y a otras personas que realizan investigación médica en seres humanos. La investigación médica en seres humanos incluye la investigación del...
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