MANUAL DE BIOSEGURIDAD

GUÍA DOCUMENTAL

CONTENIDO
1. OBJETIVO ....................................................................................................................... 3
2. ALCANCES Y RESPONSABLES ......................................................................... 3
3. GENERALIDADES .......................................................................................................... 33.1 JERARQUÍA DE LA DOCUMENTACIÓN ............................................................... 3
3.2 ELABORACIÓN Y APROBACIÓN DEL DOCUMENTO. ...................................... 4
3.3 REDACCIÓN DEL DOCUMENTO. .......................................................................... 4
3.4 CLARIDAD, PRECISIÓN Y COHERENCIA EN LA REDACCIÓN. ...................... 5
3.5 ESTRUCTURA DELDOCUMENTO. ...................................................................... 5
3.5.1 ENCABEZADOS ........................................................................................................ 5
3.5.2 IDENTIFICACIÓN DE DOCUMENTOS .................................................................. 5
3.5.3 PORTADA DEL DOCUMENTO............................................................................. 7
3.5.4 PIE DE PÁGINA. ....................................................................................................... 7
3.5.5 TABLA DE CONTENIDO. ......................................................................................... 8
3.5.6 CONTENIDO DE LOS DOCUMENTOS. ................................................................ 8
3.5.7 DESARROLLO OADOPCION DE GUIAS DE PRACTICA CLINICA .................. 9
3.5.7.1 Fase de preparación ................................................................................................. 9
3.5.7.2 Se establecerán las definiciones iniciales respecto al ámbito de la guía de

práctica clínica:............................................................................................................ 10
3.5.7.3 Formulación de preguntas claves (para adaptación) ...................................... 11
3.5.7.4 Búsqueda de guías de práctica clínica y otros documentos relevantes.......... 11
3.5.7.5 Selección y análisis de las guías de práctica clínica obtenidas. ..................... 11
3.5.7.6 Evaluación de las guías de práctica clínica seleccionadas. ............................. 123.5.7.7 Adopción – adaptación de guías de práctica clínica ....................................... 12

3.5.7.8

Difusión .................................................................................................................. 12
3.5.7.9 Revisión ............................................................................................................... 12
3.5.7.10.Verificación del cumplimiento .......................................................................... 13
3.6
CRITERIO PARA LA ELABORACION O ACTUALIZACION DE
DOCUMENTOS. .................................................................................................... 13
3.7 ENTREGA DE DOCUMENTOS........................................................................... 13
3.8 CONTROL DEDOCUMENTOS. .........................................................................14
3.9 ALMACENAMIENTO Y PROTECCION.............................................................. 14
3.10 TIEMPO DE RETENCION. ................................................................................... 14
3.11 CONTROL DE CAMBIOS..................................................................................... 15
4.
FLUJOGRAMA................................................................................................
....... 15
5.
ANEXOS..................................................................................................................15
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES. ........................................................................... 15
7. NORMATIVIDAD....