medicamentos OTC
Páginas: 5 (1182 palabras)
Publicado: 19 de octubre de 2014
MEDICAMENTOS OTC
El medicamento de venta libre ( over The Conter ) es aquel que no requiere prescripción médica para su adquisición, se trata de una categoría de medicamentos producidos, distribuidos y vendidos a los consumidores para que los utilicen por su propia iniciativa.
Los medicamentos de venta libre presentan las siguientes características:
• Sus beneficios son mayores que susriesgos potenciales.
• Poseen bajo potencial de uso indebido y abuso.
• Los consumidores pueden utilizarlos para afecciones que pueden reconocer en si mismos.
• Pueden etiquetarse adecuadamente (poseen información del producto en sus estuches o en el interior a través del prospecto).
• No es necesaria la intervención de profesionales de la salud para su uso seguro y eficaz.
De acuerdo a lanormatividad de los medicamentos de venta libre, fue establecida según el Ministerio de la protección Social y Resolución 00886 29-03-2004.
¨ Por la cual se adoptan los criterios para la clasificación de los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre¨
Resuelve:
Adoptar los siguientes criterios para la clasificación de medicamentos de venta libre siguiendo las recomendacionesde la sala especializada de medicamentos de la comisión revisora del instituto Nacional de vigilancia de medicamentos.
• Que tenga un perfil de efectividad probada en la indicación propuesta con un margen de seguridad amplio de tal modo que la administración voluntaria de dosis elevadas, no represente un peligro grave para la salud del consumidor, con una trayectoria no menor de cinco años en elmercado.
• Ser medicamentos que el consumidor adquiera sin la mediación del prescriptor
• Poseer un amplio índice terapéutico.
• Que sus efectos adversos sean de baja incidencia y escasa intensidad.
• Tener un margen posológico amplio susceptible de ser adaptado a la edad y
el peso del paciente.
• Tener un rango límite de indicaciones.
• No debe ser susceptible de desarrollar dependencia otaquifilaxis.
• No debe enmascarar síntomas de enfermedades serias.
• No debe acumularse en el organismo.
• Deben ser estables en condiciones extremas de almacenamiento.
• Deben tener preparaciones diferentes para uso pediátrico.
• No deben estar dentro de la categoría de productos de administración parenteral.
• Deben estar constituidos preferiblemente por un solo medicamento (monofármaco) o por asociaciones a dosis fija de reconocida trayectoria terapéutica.
Además de cumplir con los criterios señalados anteriormente, se deberán presentar los estudios de seguridad y eficacia del medicamento para ser evaluados por la revisora del invima, sala especializada de medicamentos.
Los criterios adoptados en la presente resolución, para la clasificación de los medicamentos de ventalibre, se aplicaran en el territorio nacional para la comercialización de los productos farmacéuticos.
Conforman según lo manifestado por la organización mundial de la salud, uno de los pilares del autocuidado lo que las personas hacen por si mismas para mantener su salud, prevenir y tratar la enfermedad; dentro del marco de lo que se denomina automedicación responsable en la que el consumidortrata sus enfermedades o síntomas con medicamentos que han sido aprobados o están disponibles para la venta sin prescripción médica y son seguros y eficaces cuando se usan en las condiciones establecidas .Es por lo tanto una actividad legal ,pero requiere información calificada para tomar buenas decisiones
1- ¿En qué establecimientos se pueden comercializar los medicamentos OTC?Estos productos pueden conseguirse, únicamente en las farmacias o también en otros establecimientos comerciales, según la regulación de cada país, por ejemplo en Colombia realizan campañas para definir la diferencia entre medicamentos de venta libre y medicamentos que requieren una prescripción médica para su adquisición.
2- ¿ Qué formación académica debe poseer la persona que dispensa los...
El medicamento de venta libre ( over The Conter ) es aquel que no requiere prescripción médica para su adquisición, se trata de una categoría de medicamentos producidos, distribuidos y vendidos a los consumidores para que los utilicen por su propia iniciativa.
Los medicamentos de venta libre presentan las siguientes características:
• Sus beneficios son mayores que susriesgos potenciales.
• Poseen bajo potencial de uso indebido y abuso.
• Los consumidores pueden utilizarlos para afecciones que pueden reconocer en si mismos.
• Pueden etiquetarse adecuadamente (poseen información del producto en sus estuches o en el interior a través del prospecto).
• No es necesaria la intervención de profesionales de la salud para su uso seguro y eficaz.
De acuerdo a lanormatividad de los medicamentos de venta libre, fue establecida según el Ministerio de la protección Social y Resolución 00886 29-03-2004.
¨ Por la cual se adoptan los criterios para la clasificación de los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre¨
Resuelve:
Adoptar los siguientes criterios para la clasificación de medicamentos de venta libre siguiendo las recomendacionesde la sala especializada de medicamentos de la comisión revisora del instituto Nacional de vigilancia de medicamentos.
• Que tenga un perfil de efectividad probada en la indicación propuesta con un margen de seguridad amplio de tal modo que la administración voluntaria de dosis elevadas, no represente un peligro grave para la salud del consumidor, con una trayectoria no menor de cinco años en elmercado.
• Ser medicamentos que el consumidor adquiera sin la mediación del prescriptor
• Poseer un amplio índice terapéutico.
• Que sus efectos adversos sean de baja incidencia y escasa intensidad.
• Tener un margen posológico amplio susceptible de ser adaptado a la edad y
el peso del paciente.
• Tener un rango límite de indicaciones.
• No debe ser susceptible de desarrollar dependencia otaquifilaxis.
• No debe enmascarar síntomas de enfermedades serias.
• No debe acumularse en el organismo.
• Deben ser estables en condiciones extremas de almacenamiento.
• Deben tener preparaciones diferentes para uso pediátrico.
• No deben estar dentro de la categoría de productos de administración parenteral.
• Deben estar constituidos preferiblemente por un solo medicamento (monofármaco) o por asociaciones a dosis fija de reconocida trayectoria terapéutica.
Además de cumplir con los criterios señalados anteriormente, se deberán presentar los estudios de seguridad y eficacia del medicamento para ser evaluados por la revisora del invima, sala especializada de medicamentos.
Los criterios adoptados en la presente resolución, para la clasificación de los medicamentos de ventalibre, se aplicaran en el territorio nacional para la comercialización de los productos farmacéuticos.
Conforman según lo manifestado por la organización mundial de la salud, uno de los pilares del autocuidado lo que las personas hacen por si mismas para mantener su salud, prevenir y tratar la enfermedad; dentro del marco de lo que se denomina automedicación responsable en la que el consumidortrata sus enfermedades o síntomas con medicamentos que han sido aprobados o están disponibles para la venta sin prescripción médica y son seguros y eficaces cuando se usan en las condiciones establecidas .Es por lo tanto una actividad legal ,pero requiere información calificada para tomar buenas decisiones
1- ¿En qué establecimientos se pueden comercializar los medicamentos OTC?Estos productos pueden conseguirse, únicamente en las farmacias o también en otros establecimientos comerciales, según la regulación de cada país, por ejemplo en Colombia realizan campañas para definir la diferencia entre medicamentos de venta libre y medicamentos que requieren una prescripción médica para su adquisición.
2- ¿ Qué formación académica debe poseer la persona que dispensa los...
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