Muestreo
Todo estudio epidemiológico lleva implícito en la fase de diseño la determinación del tamaño muestral necesario para la ejecución del mismo. El no realizar dicho proceso, puede conducir a dos situaciones diferentes: primera que se realice el estudio sin el número adecuado de pacientes, con lo cual no se podrá ser precisos al estimar los parámetros y además no se encontrarandiferencias significativas cuando en realidad sí existen. La segunda es que se podría estudiar un número innecesario de pacientes, lo cual lleva implícito no solo la pérdida de tiempo y de recursos innecesarios sino que además la calidad del estudio, a causa de dicho exceso, puede verse afectada en sentido negativo.
Para determinar el tamaño muestral de un estudio, deben considerar diferentessituaciones:
(a) Estudios para determinar parámetros, es decir, cuando se pretende hacer inferencias de valores poblacionales (proporciones, medias…) a partir de una muestra (figura 1);
(b) Estudios para contraste de hipótesis, es decir, cuando se pretende comparar si proporciones o lasmedias de las muestras son diferentes.
2. Tamaño muestral en estudios para determinar parámetros
Con estos estudiosse pretende hacer inferencias de valores poblacionales (proporciones, medias) a partir de una muestra.
2.1. Tamaño muestral para estimar una proporción
Si se desea estimar una proporción, debe conocerse:
(a) El nivel de confianza o seguridad (1−α). El nivel de confianza prefijado da lugar a un coeficiente
(z α). Para un nivel de seguridad del 95 % α=1,96 , para un nivel de seguridad del 99 %α= 2,58 ;
(b) La precisión que se desea para el estudio;
(c) Una idea del valor aproximado del parámetro que se quiere medir (en este caso, una proporción). Esta idea se puede obtener revisando la literatura o mediante estudio pilotos previos. En caso de no tener dicha información se utilizará el valor p =0,5 (50 %).
Por ejemplo, ¿a cuántas personas tendría que estudiarse para conocer laprevalencia de diabetes?
Seguridad = 95 %;
Precisión = 3 %;
Proporción esperada = asumiendo que puede ser próxima al 5 %; si no se tuviese ninguna idea de dicha
proporción se utilizaría el valor p =0,5 (50 %) que maximiza el tamaño muestral:
Donde: z2α = 1,962 3,84 = ya que la seguridad buscada es del 95 %;
P= es la proporción esperada (en este caso 5 % ó 0,05);
q =1− p (en este caso 1 –0,05 = 0,95);
d= es la precisión deseada (en este caso un 3 %):
Si la población es finita, es decir se conoce el total de la población y se desea saber cuántos individuos hay que estudiar, la respuesta sería:
Donde: N es el total de la población;
z2α es 1,962 si la seguridad deseada es del 95 %;
p= es la proporción esperada (en este caso 5 % ó 0,05);
q =1− p (en este caso 1−0,05=0,95);d= es la precisión (en este caso se desea un 3 %).
¿A cuántas personas de una población de 15.000 habitantes tendría que estudiarse para conocer la prevalencia de diabetes?
Seguridad = 95 %;
Precisión = 3 %;
Proporción esperada = asumiendo que puede ser próxima al 5 %; si no se tuviese ninguna idea de dicha
Proporción se utilizaría el valor p =0,5 (50 %) que maximiza el tamaño muestral:El coeficiente de zα varía según diferentes niveles de seguridad, así:
• Si la seguridad zα fuese del 90 % el coeficiente sería 1,645;
• Si la seguridad Zα del 95 % el coeficiente sería 1,96;
• Si la seguridad zα fuese del 97,5 % el coeficiente sería 2,24;
• Si la seguridad zα fuese del 99 % el coeficiente sería 2,576.
2.2. Tamaño muestral para estimar una media
Si se desea estimar una mediahabrá que conocer:
(a) El nivel de confianza o seguridad (1−α).El nivel de confianza prefijado da lugar a un coeficiente (Z α). Para un nivel de seguridad del 95 %, α=1,96, para un nivel de seguridad del 99 % α= 2,58
(b) La precisión con que se desea estimar el parámetro (2×d es la amplitud del intervalo de confianza);
(c) Una idea de la varianza s2 de la distribución de la variable...
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