Repetitividad y reproducibilidad

¿Qué son la repetitividad y la reproducibilidad?

Un método de prueba estándar (STM, por sus siglas en inglés) prescribe un grupo determinado de requerimientos para los equipos, la metodología de medición y los protocolos de procedimiento con respecto al modo de realizar la medición de una propiedad de interés en particular. En un mundo perfecto, si se hacen pruebas repetidas al mismo materialutilizando el mismo STM, ya sea con el mismo operador en el mismo laboratorio utilizando el mismo equipo o con diferentes operadores y laboratorios utilizando equipos diferentes que cumplen con los requerimientos especificados, todas las mediciones generadas serán idénticas numéricamente.

Sin embargo, no vivimos en un mundo perfecto. La realización repetida del mismo STM en el mismo material, yasea por el mismo operador en el mismo laboratorio con el mismo equipo o por diferentes operadores en diferentes laboratorios utilizando equipos de diseño similar, no siempre dará resultados idénticos numéricamente. Existirán diferencias menores entre los resultados de las pruebas debido a las variaciones en los factores inherentes al STM.

Por ejemplo, cada operador puede preparar el material delensayo de manera levemente diferente. Cada equipo, si bien está diseñado según la misma especificación, pueden tener un funcionamiento ligeramente diferente. La calidad de los reactivos puede diferir ligeramente entre laboratorios. La variación de las condiciones ambientales dentro o entre laboratorios, por ejemplo la humedad, la temperatura, la presión, puede afectar las respuestas de losinstrumentos. Las variaciones atribuibles a factores que se consideran inherentes al STM por lo general se mencionan como variaciones de causa común y, conceptualmente, pueden considerarse como las "imperfecciones" inherentes asociadas al STM. En la nomenclatura estadística, esta "imperfección" inherente se conoce como precisión aunque algunos prefieran pensar en ella como imprecisión.

De maneraintuitiva, la precisión asociada a resultados de ensayos múltiples obtenidos por el mismo operador del mismo material de prueba utilizando el mismo equipo y STM dentro de un tiempo muy corto debería ser menor a la variación correspondiente a una cantidad de resultados de pruebas en las que cada resultado proviene de un laboratorio diferente sobre el mismo material de ensayo con el mismo STM. Estaexpectativa intuitiva proviene de reconocer que, en el primer escenario, la cantidad de factores que pueden afectar la precisión del resultado de la prueba es menor que el último. Por lo tanto, la precisión debe asociarse a condiciones específicas.

Repetitividad y reproducibilidad son términos estandarizados2 adoptados por ASTM y otras organizaciones normalizadoras, y están relacionados con laprecisión de las mediciones generadas con el mismo material utilizando el mismo STM bajo condiciones específicas. La Tabla 1, Condiciones de precisión, describe tres grupos diferentes de condiciones específicas asociadas a la precisión según se define en la ASTM E177, Práctica para el uso de los términos precisión y desviación en los métodos de prueba ASTM, y la E456, Terminología relacionada con lacalidad y la estadística.

Tabla 1 - Condiciones para la precisión |
| Condición de repetitividad | Condición de precisión intermedia | Condición de reproducibilidad |
Labora-torio | Mismo | Mismo | Diferente |
Opera-dor | Mismo | Diferente | Diferente |
Equipo | Mismo | Mismoa | Diferente |
Tiempo entre Prueba | Cortob | Múltiples días | No se especifica |
aDepende del STM, por lo general noexcede 1 día bEsta situación puede ser con instrumentos diferentes que cumplen con el mismo requerimiento de diseño |

La precisión asociada a las condiciones de repetitividad y reproducibilidad se cuantifica mediante límites de repetitividad/reproducibilidad publicados en la sección de precisión y desviación de un STM de ASTM. Una interpretación no estadística de es-tos valores es que estos son...