SertalCompuestoForte7321 1

Sertal
Compuesto Forte
Propinox / Clonixinato de lisina
Vía oral
Comprimidos recubiertos

Fórmula
Cada comprimido recubierto contiene Clonixinato de lisina 125 mg; Propinox clorhidrato 20 mg.
Excipientes: Manitol; Ácido cítrico anhidro; Almidón pregelatinizado; Celulosa microcristalina;
Almidón de maíz; Croscarmelosa sódica; Estearato de magnesio; Hidroxipropilmetilcelulosa;
Dióxido de titanio;Triacetina; Carmín de cochinilla laca alumínica; FD & C rojo # 40, laca
alumínica; Polietilenglicol 6000.
Acción terapéutica
Antiespasmódico, analgésico.
Indicaciones
Sertal Compuesto Forte está destinado al tratamiento del dolor leve a moderado asociado a
dismenorrea primaria o estados espasmódicos del intestino, en adultos y niños mayores de
12 años de edad.

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Acción farmacológica
SertalCompuesto Forte es la asociación de Propinox clorhidrato y Clonixinato de lisina. El Propinox
es un antiespasmódico antagonista moderado y no selectivo de los receptores muscarínicos
y con acción directa sobre el músculo liso visceral. El Clonixinato de lisina es un analgésico
antiinflamatorio no esteroide (AINE), con acción analgésica predominante. Su acción se desarrolla
por inhibición de lasíntesis de prostaglandinas. Estudios recientes sugieren que dicha acción
es predominante sobre la enzima catalizadora de la síntesis de prostaglandinas mediadoras de
la inflamación (ciclooxigenasa 2 o COX-2) con menor actividad sobre la enzima catalizadora de
la síntesis de prostaglandinas de la mucosa gastrointestinal y de los riñones (ciclooxigenasa 1 o
COX-1), donde dichas substancias ejercen unafunción protectora.
Farmacocinética:
Propinox clorhidrato: Luego de la administración oral la concentración plasmática máxima se
alcanza a los 60 minutos. El Propinox presenta una vida media de eliminación plasmática de
4 horas y un volumen de distribución de 2 l/kg. La unión a las proteínas plasmáticas es de 91%.
Si bien no hay datos al respecto, debe contemplarse la posibilidad de que atravieselas barreras
hematoencefálica y placentaria y que se elimine en la leche. La eliminación se realiza mediante
biotransformación hepática.
Clonixinato de lisina: La absorción del Clonixinato de lisina es rápida obteniéndose la concentración

plasmática máxima entre 40 y 60 minutos después de la administración oral. La biodisponibilidad
es en promedio de 56%, con alguna variación individual. La vidamedia plasmática del Clonixinato
de lisina en seres humanos es de 1,75 ± 0,10 horas (Media ± E.S.). Presenta una elevada unión
a las proteínas del plasma (97,4 ± 2,2 %). La eliminación es bajo la forma de metabolitos,
principalmente en la orina (60%). La concentración en la leche es 7 a 10% de la concentración
plasmática.
Posología y forma de administración
Sertal Compuesto Forte Comprimidosrecubiertos:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido recubierto 3 a 4 veces por día.
Ingerir los comprimidos recubiertos enteros, sin masticar y con abundante líquido.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad reconocida a cualquiera de los componentes. Úlcera péptica activa o hemorragia
gastroduodenal. Antecedentes de broncoespasmo, pólipos nasales, angioedema o urticaria
ocasionados por laadministración de ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros antiinflamatorios
no esteroides. Glaucoma, hipertrofia de próstata o tendencia a la retención urinaria y estenosis
pilórica orgánica. Atonía intestinal, íleo paralítico. Colitis ulcerosa. Miastenia gravis. Embarazo.
Lactancia (ver Precauciones). Niños menores de 12 años.
Advertencias
Se suspenderá el tratamiento con Sertal Compuesto Forteconsultando al médico, si se presentaran
reacciones alérgicas en la piel y/o mucosas o síntomas de úlcera péptica o de hemorragia
gastrointestinal.
Los pacientes en tratamiento con antiinflamatorios no esteroides pueden presentar toxicidad
gastrointestinal seria como ser ulceración, sangrado y perforación en cualquier momento, con
o sin síntomas de alerta previos. Los pacientes con antecedentes de...