55020c

COD 55020

20 Tests

CONSERVAR A 2-30ºC

GONADOTROPINA CORIONICA
HUMANA (hCG)

Reactivos para la determinación de hCG
Sólo para uso in vitro en el laboratorio clínico

INMUNOCROMATOGRAFIA ENNITROCELULOSA

FUNDAMENTO DEL MÉTODO

CONTROL DE CALIDAD

Una vez depositada la muestra en el pocillo correspondiente, un anti-hCG marcado con oro
coloidal se solubiliza y se une a la hCG presente en lamuestra. La mezcla fluye por capilaridad
a través de la tira. El complejo hCG-anticuerpo marcado se une a un anti-hCG inmovilizado en
la zona de reacción apareciendo una banda de color. El anticuerpomarcado que no se ha unido
genera una banda de color en la zona control, indicando el correcto funcionamiento del ensayo1.

La aparición de una banda de color en la zona “C” indica que el conjugado hamigrado
correctamente a través de la zona de reacción. En los sueros muy positivos, la banda puede ser
débil, aunque visible.

COMPOSICIÓN

CARACTERÍSTICAS DEL ENSAYO

A. Reactivo: Contiene un gotero demuestra y un cassette con una tira de reacción preparada
con anticuerpo anti-hCG conjugado a oro coloidal y anticuerpo anti-hCG y anticuerpos
control inmovilizados.

− Valor discriminante: 20 mUI/mL dehCG.

CONSERVACIÓN
Conservar a 2–30ºC.
El cassette es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta siempre que se
conserve en las condiciones apropiadas dentro de su embalajeoriginal.
Indicaciones de deterioro:
− Roturas en el sobre contenedor.
− Presencia de líneas o manchas en la tira antes de su utilización.

Para verificar el funcionamiento del kit se recomienda usar elcontrol positivo hCG (cod 55005).
Se debe obtener un resultado positivo claro.

− Efecto prozona: Ausente por lo menos hasta concentraciones de 1 000 000 mUI/mL de
hCG.
− Comparación de métodos: Losresultados falsos positivos son inferiores al 1% y los
resultados falsos negativos inferiores al 1% comparados con sistemas de referencia. Los
detalles de la comparación están disponibles bajo solicitud.
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