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GUÍA DE PRÁCTICAS

Unidad académica: EAP DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

INDUSTRIA FARMACEUTICA

Autor: Q.F. Edgar Palomino Fernandez

F-CV3-3B-2

Rev. Junio 2007

INTRODUCCIÓN:
La Industria Farmacéutica, es un sector dedicado a la fabricación y preparación de productos
químicos medicinales para la prevención o tratamiento de las enfermedades. Algunas empresas del
sector fabrican productosquímicos farmacéuticos a granel (producción primaria), y todas ellas los
preparan para su uso médico mediante métodos conocidos colectivamente como producción
secundaria. Entre los procesos de producción secundaria, altamente automatizados, se encuentran
la fabricación de fármacos dosificados, como pastillas, cápsulas o sobres para administración oral,
soluciones para inyección, óvulos ysupositorios.
Otros preparados pueden chuparse como los dulces o caramelos, tomarse oralmente (como los
jarabes) o administrarse en forma de inhalaciones con aerosoles dosificados, de gotas para la nariz,
oídos u ojos, o de cremas, pomadas y lociones aplicadas sobre la piel. Algunas empresas también
fabrican anestésicos y medios de contraste utilizados para visualizar estructuras corporales
mediante rayos X oresonancia magnética nuclear (RMN).
Muchas compañías farmacéuticas realizan tareas de investigación y desarrollo ( I + D ) con el fin de
introducir nuevos tratamientos mejorados. En algunos países, cada etapa de las pruebas de nuevos
fármacos con animales domésticos (de granja o de laboratorio) o con seres humanos, debe recibir la
autorización de los organismos reguladores nacionales. Si seproduce la aprobación final se concede
la autorización para utilizarlos en condiciones determinadas. En otros países se puede obtener el
permiso para distribuir un fármaco presentando la autorización del país de origen.
La mayoría de los países conceden patentes para los medicamentos o fármacos recientemente
desarrollados o modificados, por periodos de unos 15 años a partir de la fecha de autorización.Las
compañías asignan una marca registrada a sus innovaciones, que pasa a ser de su propiedad
exclusiva. Además, los nuevos medicamentos reciben un nombre genérico oficial de propiedad
pública. Una vez que expira la patente, cualquier empresa que cumpla las normas del organismo
regulador puede fabricar y vender productos con el nombre genérico.
La elaboración de Medicamentos requiere de ciertascondiciones y características que son
imprescindibles para conseguir que los medicamentos elaborados de manera Industrial sean Estables
, Seguros y Eficaces.
Para poder lograr esto se requiere Conocimientos de Buenas Practicas de Manufactura, Condiciones
de Almacenamiento , Procesos de elaboración de las diferentes formas farmacéuticas.
Por esta razón la presente guía de Prácticas del curso deIndustria Farmacéutica ha sido elaborada
para proporcionar a los estudiantes el conocimiento básico que permita entender y comprender
cada etapa de elaboración de las diferentes formas farmacéuticas.

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Rev. Junio 2007

I. PRÁCTICA No. 1 :
ASPECTOS GENERALES DE TRABAJO EN PRODUCCION FARMACEUTICA
1.1 Marco teórico:
Descripción de las diversas máquinas, equipos que se utilizan en los diversosprocesos de la
fabricación de los Productos Farmacéuticos.
1.2 Competencias
1.
2.
3.
4.
5.

Conoce las Normas para el ingreso a un Laboratorio de Producción Farmacéutica.
Comprende las razones de uso de la Vestimenta.
Entiende el cumplimiento de las normas de Higiene.
Analiza las normas de cumplimiento de las GMP.
Entiende las características y normas de seguridad de las máquinas, equipos,previas a su
utilización.

1.3 Materiales y equipos
1.
2.
3.
4.
5.

Tableteadora rotativa
Granuladora
Mezcladora
Equipo de desintegración
Videos Buenas Prácticas de Manufactura.

1.4 Procedimiento
1. Todo personal ingresa al Laboratorio con la vestimenta adecuada.
2. En el vestidor se realiza el cambio de vestimenta que consiste en :
• Pantalón .
• Chaqueta.
• Calzado.
• Cobertor de cabello.
3. Para...