Actualización Prospecto Medicamento

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Optalidon 175 mg + 25 mg grageas
Propifenazona + cafeína

Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted (o el niño a su cargo) empiece a tomar el medicamento.
-Conserve este prospecto en lugar seguro ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento sele ha recetado a usted o a su hijo y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1º. ¿Qué es Optalidon y para qué se utiliza
2 º. Antes detomar Optalidon
3 º. Cómo tomar Optalidon
4 º. Posibles efectos adversos
5 º. Conservación de Optalidon
6 º Información adicional

1 QUÉ ES OPTALIDON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Optalidón 175 mg grageas es un preparado compuesto de propifenazona, , estimulante del sistema nervioso central y de acción analgésica a saber:
- Dolor de cabeza (cefalea) de diversas etiologías
- Dolores musculares
-Odontalgias (dolor de muelas)
- Neuralgias: facial, intercostal, ciática, etc.
- Dolores agudos de las enfermedades reumáticas, como por ejemplo las enfermedades articulares degenerativas,
la artritis y otras enfermedades y músculo esquelético.
- Dolor postraumático asociado con esguinces, contusiones, luxaciones y fracturas.
- El dolor después de la cirugía
- La dismenorrea (dolor menstrual)
-Tratamiento sintomático de la gripe-como enfermedad.

2 º. ANTES DE TOMAR OPTALIDON
No tome Optalidon:
- Si es alérgico (hipersensible) a propifenazona, metamizol, fenilbutazona o
pirazolonas otros
- Si usted es sensible a la cafeína u otras xantinas (aminofilina, teofilina,
diprofilina, teobromina).
- Si usted es alérgico a cualquiera de los ingredientes.
- Si tiene antecedentes desangrado gastrointestinal o perforación relacionados con la
tratamiento previo con AINEs;
- Si tiene úlceras pépticas / sangrado o úlcera péptica activa / hemorragia
recurrentes (dos o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia
Declarable);
- Si usted tiene sangrado discrasias (granulocitopenia, agranulocitosis).
- Tiene porfiria y enfermedades metabólicas tales como la deshidrogenasaglucosa-6-fosfato.
- Los pacientes con insuficiencia hepática, renal o daño cardíaco.
- Riesgo de hipersensibilidad cruzada con ácido acetilsalicílico y otros AINE.
- Si tiene insuficiencia cardíaca severa.
- En el embarazo y la lactancia.
Tenga especial cuidado con Optalidon
Las personas con hipertensión, úlcera gastroduodenal, asma, historial de alergia a otros medicamentos, especialmentesalicilatos, no deberán tomar este medicamento sin consultar al médico.
Riesgos gastrointestinales:
Hemorragias gastrointestinales, úlceras y perforaciones: Durante el tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos (AINE), entre los que se encuentra propifenazona se han notificado hemorragias gastrointestinales, úlceras y perforaciones (potencialmente mortales) en cualquier momento del mismo,con o sin síntomas previos de alerta y con o sin antecedentes previos de acontecimientos gastrointestinales graves previos.
El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor cuando se utilizan dosis crecientes de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si eran ulceras complicadas con hemorragia o perforación, y en los ancianos. Estos pacientes debencomenzar el tratamiento con la dosis menor posible. Se recomienda prescribir a estos pacientes tratamiento concomitante con agentes protectores (p.ej. misoprostol o inhibidores de la bomba de protones); dicho tratamiento combinado también debería considerarse en el caso de pacientes que precisen dosis baja de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal...