Administración de alimentos y fármacos

FDA
La FDA o Food and Drug Administration (Administración de Alimentos y Fármacos, por sus siglas en inglés) es la división del Departamento de Salud y Servicios Humanos del gobierno de los EstadosUnidos responsable de la regulación de alimentos tanto para seres humanos como para animales, suplementos alimenticios, medicamentos humanos y veterinarios, cosméticos, aparatos médicos humanos yanimales, productos biológicos y productos eméticos (Son productos que inducen el vomito como el jarabe de ipecacuana que es extracto de planta que irrita el estomago).
La FDA está dirigida por unComisionado de Alimentos y Droga, designado por el Presidente con el consejo y consentimiento del Senado. El Comisionado da informes a la Secretaría de Salud y Servicios Humanos.
La FDA está dividida en 5Centros mayores:
* Centro de Evaluación Biológica e Investigación (CBER, el responsable de regular productos sanguíneos, vacunas y últimamente, tratamientos con células madre y terapias génicas.).* Centro de Aparatos y Salud Radiológica (CDRH)
* Centro de Evaluación de Drogas e Investigación (CDER)
* Centro de Seguridad de Alimentos y Nutrición Aplicada (CFSAN) y
* Centro deMedicina Veterinaria (CVM).
El supremo mandato de la FDA es regular la multitud de productos medicinales de una manera tal que asegure la seguridad de los consumidores norteamericanos y la efectividadde las drogas comercializadas.
La FDA requiere que cada nuevo medicamento sea controlado a través de una serie sucesiva de 4 fases de ensayos clínicos, siendo la fase 3 la más grande, la cualrealiza pruebas con 1,000 a 3,000 pacientes.
Un aspecto de su jurisprudencia sobre alimentos es la regulación del contenido sobre aseveraciones sanitarias en las etiquetas de los alimentos. Sin embargo,debido a la regulación del contenido de las etiquetas se relaciona a la Primera Enmienda, la FDA debe equilibrar las preocupaciones sobre la Salud Pública con el derecho a la libertad de expresión....