Articulo De Tecnovigilancia

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Revista Ingeniería Biomédica

Revista Ingeniería Biomédica

ISSN 1909-9762. Volumen 5, número 9, enero-junio 2011, 60-78
Escuela de Ingeniería de Antioquia-Universidad CES, Medellín, Colombia

Guía para la implementación del Programa
Nacional de Tecnovigilancia en el Hospital
General de Medellín
Catalina Vásquez Franco1,Ψ, Mauricio Pérez Trujillo2
Programa de Ingeniería Biomédica. Escuela deIngeniería de Antioquia – Universidad CES.
Area de Ingeniería y Mantenimiento. Hospital General de Medellín Luz Castro de Gutiérrez.

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Recibido 16 de diciembre de 2010, Aceptado 02 de Junio de 2011

Guide for the implementation of the national techno- surveillance program at the medellín
general hospital

Resumen—Este caso de estudio propone una guía al Hospital General de Medellín (HGM) paradar cumplimiento al Programa
Nacional de Tecnovigilancia. Este programa fue diseñado por el Ministerio de la Protección Social, con al apoyo del Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), está reglamentado por la Resolución 4816 de 2008 y tiene
un enfoque centrado principalmente en la Seguridad del Paciente. Para el desarrollo de este proyecto, se efectuaron visitas dereferenciación a diferentes instituciones del sector salud de Medellín. Durante estas, se realizó una consulta guiada acerca de la
tecnovigilancia en Colombia y el mundo y el marco normativo que encierra este programa en el país. A partir de esta información y
del Sistema de Gestión Integral de la Calidad del HGM, se realizó un diagnóstico de la situación del Hospital frente al programa deTecnovigilancia. Además, se diseñó un plan de mejoramiento con estrategias, acciones y herramientas que le permitieran impulsar
el programa interno, direccionado al mejoramiento continuo de la calidad de sus servicios y a la seguridad de los pacientes.
Palabras clave—Hospital General de Medellín, Institución Prestadora de Servicios de Salud, Programa Nacional de
Tecnovigilancia.
Abstract— This case ofstudy offers to Medellín General Hospital (MGH) a guide to comply with the National TechnoSurveillance Program. The Ministry of Social Protection with the support of the National Drug and Food Surveillance Institute
(INVIMA) designed this program. It is regulated by the 4816 Resolution of 2008 and its mainly focused on patient safety. For the
development of this project, reference visits atdifferent health institutions in the city of Medellín-Colombia were made. During
these, a guided consultation was carried out to establish the current state of techno- surveillance programs and regulatory schemes
in Colombia and the world. Using this information and the institutional quality management system at the MGH, the authors
performed an analysis of the hospital techno- surveillance situation.Further, it was possible to design an improvement plan with
strategies, actions and tools that are to be taken into account by the MGH to implement the planned institutional program and that
are expected to improve their health care quality services and strengthen patient safety.
Keywords—Hospital General de Medellín, Healthcare Services Institute, National Techno-Surveillance Program.

Ψ

Direcciónpara correspondencia: cavafra@eia.edu.co

Vásquez C. y Pérez M. Guía para Tecnovigilancia en el HGM.

A

I. Introducción

medida que la humanidad ha evolucionado, han
surgido tecnologías en salud cada vez mejores y
novedosas. Por medio de éstas, se ha intentado mejorar
la calidad de vida de las personas a través de la creación,
adaptación y mejoramiento de herramientas que facilitan
eldiagnóstico, prevención, tratamiento o alivio de
enfermedades, lesiones o deficiencias que afectan al ser
humano. Día a día son mayores los avances en estas
tecnologías, pero los riesgos asociados a estas siguen siendo
inevitables. Por más que las condiciones de seguridad
actuales sean mucho mayores que las de décadas anteriores,
la utilización de toda tecnología tiene un riesgo implícito.
Según un...