Atamel

ATAMEL Jarabe
Solución
Tabletas

PARACETAMOL

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada TABLETA contiene: paracetamol 500 mg o 650 mg.
Cada mL de la presentación GOTAS contiene paracetamol 100 mg
Cada mL de la presentación JARABE contiene paracetamol 24 mg

FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas, jarabe y gotas

Lista de excipientes
Las tabletas pueden contener los siguientes excipientes:Almidón NF grado farmacéutico
El líquido puede contener los siguientes excipientes:
Acido cítrico, FD&C rojo N° 40, sabor cereza, sorbitol, propilenglicol, sacarina sódica, benzoato de sodio, alcohol etílico.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio temporal de dolor de leve a moderado
Reducción de fiebre

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo Farmacoterapéutico:Analgésico/Antipirético
El sitio y mecanismo del efecto analgésico del paracetamol no es claro.
El inicio de acción de la analgesia oral es 0.5 horas y la duración de la acción es de 4 horas.
El fármaco produce su efecto antipirético actuando centralmente en los centros reguladores de la temperatura del hipotálamo los cuales incrementan la disipación del calor corporal vía vasodilatación ysudoración. La acción central probablemente involucra la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el hipotálamo.
El Paracetamol tiene un débil efecto anti-inflamatorio el cual resulta de una mínima inhibición de la síntesis de prostaglandinas periféricas.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Absorción
La biodisponibilidad oral reportó ser de 88 ± 15 %. El pico de concentración principal de 20 µg/mL sealcanzó después de 20 mg/kg de dosis oral. El tiempo del pico de concentración va en un rango de 0.33 a 1.4 horas. El rango de absorción es dependiente del vacío gástrico y por eso los alimentos pueden reducir la concentración máxima de paracetamol.
Distribución
La unión a proteínas reportó ser menor a 20%. El volumen de distribución es 0.95 ± 0.12 L/kg.
Metabolismo
Aproximadamente el 25% deparacetamol es metabolizado en un primer paso a través del hígado. Los dos principales metabolitos identificados en la orina son el ácido glucorónico conjugado y sulfato conjugado. Ambos metabolitos son inactivos.
Eliminación
l Paracetamol es principalmente excretado en la orina son aproximadamente 3 % inalterado y el resto como metabolitos.
El clearance o depuración total corporal se reportócómo 5.0 ± 1.4 mL/min-1/kg-1 y la vida media de eliminación es de 2.0 ± 0.4 horas.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al ingrediente activo o a cualquiera de los excipientes.

PRECAUCIONES GENERALES
La administración de Paracetamol no debe ser prolongada sino debe estar limitada de acuerdo a las buenas prácticas médicas para el tratamiento de dolor y fiebre.
Si el dolor o la fiebrepersisten o empeoran o si nuevos síntomas ocurren, se debe acudir al medico.
Los pacientes no deben tomar más de la dosis recomendada de paracetamol o tomar con otros productos que contengan paracetamol debido a que un severo daño hepático puede ocurrir.
El alcohol puede potenciar el efecto hepatotóxico del paracetamol. (Ver Sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas deinteracción)

EFECTOS EN LA HABILIDAD DE CONDUCIR Y OPERAR MAQUINARIAS: No produce efectos que afecten éstas actividades.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
El Paracetamol cruza la placenta, y es excretado en la leche materna en bajas concentraciones.
Estudios epidemiológicos en embarazo en humanos han mostrado que que no hay efectos dañinos con paracetamol cuando es utilizado enlas dosis recomendadas, sin embargo los pacientes deben seguir el consejo de médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Los siguientes efectos indeseables clasificados como raros han sido asociados al uso de paracetamol:
Corporal: reacción alérgica
Sistema Digestivo: vómito
Sistema Hematológico: discrasias sanguíneas incluyendo agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, pancitopenia,...