Automedicación

Cargnel, Elda, Balbuena, Karina y Alonso, Valeria. ¿Para quienes se escriben los
prospectos de los medicamentos de venta libre? Una exploración de la automedicción
en la Cuidad de Buenos Aires. IIFCS, Instituto de Investigaciones Gino Germani, Buenos
Aires, Argentina. 200?. p.15.
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¿Para quienes se escriben los prospectos de los medicamentos de venta libre?
Una exploración de la automedicación en la Ciudad de Buenos Aires.
Elda Cargnel*
Karina Balbuena**
ValeriaAlonso***
Introducción i
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT),
organismo descentralizado del Ministerio de Salud de la Nación, tiene entre sus
responsabilidades el contralor de la seguridad y eficacia de los medicamentos que consume la
población. Esta responsabilidad incluye la evaluación, el registro y la autorización de todos
los medicamentos que secomercializan en el país. En el marco de estas tareas se evalúan y
autorizan los prospectos o etiquetas contenidos en los envases de los medicamentos
comercializados.
La Comisión de Prospectos de la Coordinación de Evaluación de Medicamentos y Afines
(CEMA), ANMAT, se encuentra abocada al diseño de acciones orientadas a la utilización
segura de medicamentos de venta libre en relación con laadecuación de la información
contenida en los prospectos de estas especialidades medicinales a las modalidades de lectura e
interpretación de la población.
A partir de un diagnóstico elaborado por la Comisión de Prospectos, que contempla el
aumento de las especialidades medicinales de venta libre y la importancia de la interpretación
de sus prospectos para un uso correcto de estos productos,el texto de la Disposición ANMAT
N° 7625/97 se orienta a determinar la información que estos deben contener. La evaluación de
los nuevos modelos presentados para su aprobación queda a cargo de la Comisión de
Prospectos.
La preocupación de la Comisión de Prospectos del CEMA por la adecuación de la
información contenida en los prospectos de los medicamentos de venta libre a las
modalidades delectura e interpretación de la población, fue retomada por el Servicio de
Investigación del Departamento de Docencia e Investigación de ANMAT para el diseño de un
proyecto de investigación orientado a obtener resultados que contribuyan a la formulación de
recomendaciones para el lineamiento normativo de estos prospectos. Una exploración
preliminar de la problemática bajo estudio, consistenteen el análisis de documentos
institucionales de referencia y de resultados de investigaciones previas en el área de salud,
permitió la elaboración de un diseño metodológico que articulara técnicas cualitativas y

cuantitativas de investigación.
Durante esa etapa exploratoria se relevaron los expedientes de solicitud de modificación de
prospectos de medicamentos de venta libre, ingresados alCEMA a partir de la Disposición
ANMAT N° 7625/97, y se clasificaron según grupos terapéuticos -clasificación anatómicoterapéutica-química ATC- (WHO, 1990). De acuerdo con esta clasificación se agruparon los
prospectos según la especificidad de la información que caracteriza a cada grupo. Finalmente
se extrajo una muestra de cada grupo, la que, junto con los prospectos correspondientes encirculación, se utilizó como material de estímulo en la aplicación de metodologías cualitativas
durante la primera etapa de la investigación.
Entre las investigaciones previas en el área, se consideró un estudio de FDA sobre la
comprensión de los formatos de los prospectos de los medicamentos de venta libre como
antecedente de la presente investigación (FDA, 1998). El diseño metodológico de este...