Bioingeniero






ESQUEMA 1



62353
2010

Aparatos electromédicos

Ensayos recurrentes y ensayos después de reparación
del aparato electromédico
(IEC 62353:2007, MOD.)

Medical electrical equipment.
Recurrent test and test alter repair of medical electrical equipment.







LAS OBSERVACIONES DEBEN

ENVIARSE CON EL FORMULARIO DE LA

ETAPA DE DISCUSIÓN PÚBLICADOCUMENTO EN ESTUDIO

Prefacio

El Instituto Argentino de Normalización y Certificación (IRAM) es una asociación civil sin fines de lucro cuyas finalidades específicas, en su carácter de Organismo Argentino de Normalización, son establecer normas técnicas, sin limitaciones en los ámbitos que abarquen, además de propender al conocimiento y la aplicación de la normalización como base dela calidad, promoviendo las actividades de certificación de productos y de sistemas de la calidad en las empresas para brindar seguridad al consumidor.
IRAM es el representante de la Argentina en la International Organization for Standardization (ISO), en la Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPANT) y en la Asociación MERCOSUR de Normalización (AMN).
Esta norma IRAM es el fruto delconsenso técnico entre los diversos sectores involucrados, los que a través de sus representantes han intervenido en los Organismos de Estudio de Normas correspondientes.




Índice

0 INTRODUCCIÓN 6
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 6
2 DOCUMENTOS NORMATIVOS PARA CONSULTA 7
3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES 7
4 REQUISITOS 13
5 ENSAYOS 15
Figura 1 - Circuito para la medición de laRESISTENCIA DE PROTECCIÓN A TIERRA 18
en APARATOS EM que están desconectados de la RED DE ALIMENTACIÓN 18
Figura 2 - Circuito para la medición de la RESISTENCIA DE PROTECCIÓN A TIERRA en APARATOS EM o SISTEMAS EM los cuales, por razones funcionales, no se pueden desconectar de la RED DE ALIMENTACIÓN, o en APARATOS EM o SISTEMAS EM conectados permanentemente a la red 18
Tabla 1 - Leyendade los símbolos 19
Figura 3 - Circuito de medición para la medición de la CORRIENTE DE FUGA DEL APARATO  21
Método alternativo 21
Figura 4 - Circuito de medición para la medición de CORRIENTE DE FUGA DEL APARATO 
Método directo 22
Figura 5 - Circuito de medición para la medición de la CORRIENTE DE FUGA DEL APARATO 
Método diferencial 23
Figura 6 - Circuito de medición para lamedición de corriente de fuga de LA PARTE
APLICABLE, “PARTE APLICABLE DEL TIPO F”  Método alternativo 24
Figura 7 - Circuito de medición para la medición de corriente de fuga de la PARTE APLICABLE TENSIÓN DE RED DE ALIMENTACIÓN sobre la PARTE APLICABLE DEL TIPO F -
Método directo 25
Figura 8 - Circuito de medición para la medición de corriente de fuga de la PARTE APLICABLE paraaparatos con una FUENTE INTERNA DE ALIMENTACIÓN ELÉCTRICA - Método directo 26
Tabla 2 - Valores admisibles para corrientes de fuga 26
Figura 9 - Circuito de medición para la medición de la resistencia de aislación entre PARTES ALIMENTADAS DESDE LA RED y tierra de protección para aparatos CLASE I y entre PARTES
ALIMENTADAS DESDE LA RED y PARTES CONDUCTORAS ACCESIBLES (no puestas a tierra) paraaparatos CLASE I y CLASE II 28
Figura 10 - Circuito de medición para la medición de la resistencia de aislación entre PARTES ALIMENTADAS DESDE LA RED y PARTES APLICABLES que constituyen una conexión
con el paciente 29
Figura 11 - Circuito de medición para la medición de la resistencia de aislación entre PARTES APLICABLES DEL TIPO F que hacen conexión con el paciente y tierra de protecciónpara aparatos CLASE I y entre PARTES APLICABLES DEL TIPO F que constituyen una conexión con el paciente y PARTES CONDUCTORAS ACCESIBLES (no puestas a tierra) para aparatos CLASE I y CLASE II 29
6 RESULTADOS DE LOS ENSAYOS Y EVALUACIÓN 30
Anexo A 31
(Informativo) 31
Guía general y justificaciónes 31
Tabla A.1 - Destinatarios y sus posibles intereses en esta norma 31
Tabla A.2 -...