Biomedica

XVI Congreso Argentino de Bioingeniería, V Jornadas de Ingeniería Clínica

Rutinas de control de calidad de equipos biomédicos de alta complejidad
Oscar Gianneo, Álvaro Haretche, Jorge Lobo y Franco Simini Fondo Nacional de Recursos del Ministerio de Salud Pública y Núcleo de Ingeniería Biomédica de las Facultades de Medicina e Ingeniería - Universidad de la República, URUGUAYjlobo@fing.edu.uy

Resumen— Mediante la planificación y ejecución de Visitas Muldiscilinarias (VM) a Institutos de Medicina Altamente Especializada (IMAE) que realizan procedimientos como cirugía cardíaca y diálisis el Fondo Nacional de Recursos (FNR, seguro universal estatal) busca mantener un alto nivel de calidad en el uso de los equipos biomédicos. Entre las fallas encontradas se destacan instalacionesfuera de norma (31%), documentación de mantenimiento insuficiente (31%), faltas de calibraciones (23%) y situaciones peligrosas (15%). Haciendo tesoro de esta experiencia de tres años de Convenio con un grupo académico de Ingeniería Biomédica, se definenen las características de SITEM, un sistema telemático que permita l registro de la “Historia clínica de cada equipo” por parte de los IMAE, lasempresas de mantenimiento y el propio FNR que tendrá en todo momento indicadores de calidad y una ayuda para la gestión. Palabras clave — control de calidad, seguridad del paciente, ensayos, instalaciones, gestión de equipos biomédicos.

Los Institutos de Medicina Altamente Especializada (IMAE) son los prestadores públicos y privados que realizan los procedimientos y que perciben el pago de unarancel por cada acto realizado. En 2007 existen 69 IMAE y el presupuesto es de 100 millones de dólares anuales. Para optimizar los recursos y para mantener un elevado nivel de calidad, el FNR ejecuta un programa de auditoria sobre las prestaciones que financia mediante un seguimiento de los resultados médicos de los actos financiados y evaluaciones de los Centros prestadores. El programa involucraaspectos de estructura, de procesos y de resultados. En lo que atañe a la seguridad del paciente y del operador, fueron considerados tres aspectos de competencia de la Ingeniería Biomédica: a) cumplimiento de normas de seguridad de equipos b) seguridad de instalaciones eléctricas y c) supervisión de mantenimiento. La puesta en práctica de estas tareas fue acordada entre el FNR y la Facultad deIngeniería mediante un Convenio [7] que prevé su realización en conjunto con el Núcleo de Ingeniería Biomédica (NIB). Este artículo presenta la experiencia desde 2004 y propone el desarrollo de un sistema telemático, SITEM, que involucre a los Centros y a las empresas con indicadores de desempeño. II.MATERIAL Y MÉTODOS En forma aleatoria o por decisión del FNR, el equipo de trabajo se traslada a los IMAEen una visita multidisciplinaria (VM) para documentar el cumplimiento de normas de seguridad y de mantenimiento de los equipos. Fecha: ____/____/____ Lugar/IMAE: ____________ Responsable del mantenimiento: ___________________ N camas:___(Intensivo___Intermedio__) Pac/semana:__ Servicio principal: ___ Contrato mantenimiento: SI NO Fecha vencimiento___/____/____ Aclarar en caso NO__ Mantenimientopreventivo de instalación eléctrica: _____ Mantenimientos correctivos en los últimos 6 meses: ____ Registro de eventos (instalación, roturas, etc.) para cada equipo SI NO Describir el registro:______ Medida de R a tierra de la instalación y fecha: __/__/__

I.INTRODUCCIÓN

E

L buen desempeño de la instrumentación biomédica es consecuencia, no solamente de la calidad de su proyecto yproducción, sino también de la gestión planificada que tienda a reducir el tiempo en que está fuera de servicio y a evitar los eventos adversos. A su vez, las prestaciones médicas altamente especializada dependen, además de la formación profesional, de los equipos y de las instalaciones eléctricas. Para mantener un nivel elevado de calidad de servicios la gestión incluye entonces la supervisión de la...