Calibración

Calibración
El capítulo 7.6 de ISO 9001:2000 contiene los requisitos que debemos cumplir en el
control de los equipos que utilizamos para realizar mediciones o efectuar el
seguimiento de variables relativas al producto o al proceso. En este artículo se
explica qué controles exige la Norma para estos equipos, y se aportan referencias
para que el lector pueda profundizar en su cumplimiento.Por qué seguimiento y medición
Todos sabemos qué es un dispositivo de medición, pero no tanto a qué se refiere la
Norma con dispositivo de seguimiento. La mención al concepto de seguimiento se
debe a que hay equipos que no se utilizan para obtener una magnitud de una
variable, con propósitos de medición, sino para conocer el estado de algo, con el
propósito de controlar el producto o elproceso. Estos otros equipos también son
susceptibles de “fallar”, y su conformidad se debe evaluar aplicando técnicas de la
misma índole que con los equipos de medición (técnicas metrológicas). Ejemplos de
equipos de seguimiento y medición son:

Un termómetro para controlar la temperatura de conservación del producto.

Un detector de presencia de una línea de montaje (ejemplo de
seguimiento).
Un pié de rey para medir el espesor de una pieza.

Un palpador de una cadena de montaje (ejemplo de seguimiento).
A qué equipos afectan los requisitos
Los equipos de seguimiento o medición son simplemente un instrumento al servicio
de las actividades de seguimiento o medición. Esto que parece tan evidente, es algo
que no debemos perder de vista en nuestro Sistema: Primero debemosdeterminar
qué seguimiento o medición hay que realizar, y después determinamos qué
equipos necesitamos para dichas tareas.
Utilizaremos la terminología equipo o dispositivo indistintamente para referirnos a
lo mismo. En la Norma (vers. 2000) se utiliza el término dispositivo, suponemos
que para distinguirlo claramente del resto de elementos de infraestructura (6.3).
Así pues, los equipos deseguimiento y medición derivan de las actividades de
seguimiento y medición, y como veremos más adelante, el alcance, la complejidad,
o los criterios a utilizar en el control de dichos equipos son directamente
dependientes de las características del proceso y el producto.
En el párrafo introductorio del apartado 7.6, la Norma dice literalmente:
la organización debe determinar el seguimiento y lamedición a realizar, y los
dispositivos de medición y seguimiento necesarios para proporcionar evidencia
de la conformidad del producto con los requisitos determinados.
Debemos determinar qué seguimiento y medición hay que realizar para tener
evidencias de que el producto cumple los requisitos. Los equipos que deben
someterse al control exigido por ISO 9001 son precisamente los utilizamos pararealizar dichas actividades.
Qué actividades de control exige ISO 9001 para estos equipos
Indica la Norma que, “cuando sea necesario asegurarse de la validez de los
resultados”, el equipo de medición debe:

CALIBRARSE O VERIFICARSE, a intervalos planificados, y utilizando
patrones trazables internacionalmente, o bien registrar la base utilizada
para la verificación o calibración.

AJUSTARSEO REAJUSTARSE, cuando sea necesario.

IDENTIFICARSE, para hacer posible determinar su estado de calibración.

PROTEGERSE contra cualquier tipo de daño.
Básicamente, nos exigen que mantengamos en perfectas condiciones de uso estos
equipos, requisito que se parece mucho al tratamiento que debemos dar a otros
elementos de infraestructura. La diferencia es que la determinación de laconformidad de estos equipos para ser utilizados no se hace evidente por simple
inspección visual. Por ejemplo, no conocemos el nivel de error de un Pié de Rey
hasta que no realizamos una contrastación de sus resultados con un patrón.
Debemos recurrir a la metrología.
Conceptos metrológicos y su aplicación en el Sistema de Gestión de la
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