Calidad
GESTIÓN DE LA CALIDAD
DE EMPRE,S.A.
ELABORADO
REVISADO
APROBADO
Responsable de Calidad
Dir. Industrial
Gerente
Fecha: xx/yy/zz
Nº Rev.: 1
Sr. XXXXXXX
Sr. XXXXXXX
Sr. XXXXXXX
Firma
Firma
Firma
1
EMPRE,S.A.
MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
ÍNDICE
Portada del manual
pág. 1
Índice del manual
pág. 2
1.
Presentación de laempresa
pág. 6
2.
Declaración de la dirección
pág. 7
3.
Alcance y ámbito de aplicación
pág. 8
3.1. Referencias y terminología
pág. 8
3.2. Normativa aplicable
pág. 9
Sistema de gestión de la calidad
pág. 10
4.1. Requisitos generales
pág. 10
4.
4.1.1. Enfoque a procesos
pág. 10
4.1.2. Mapa de procesos
pág. 12
4.1.3. Suplemento
pág. 134.2. Requisitos de la documentación
4.2.1. Generalidades
pág. 13
4.2.2. Manual de Calidad
pág. 13
4.2.3. Control de los documentos
pág. 15
4.2.4. Control de los registros de la Calidad
5.
pág. 13
pág. 19
Responsabilidad de la Dirección
pág. 20
5.1. Compromiso de la Dirección
pág. 20
5.2. Enfoque al cliente
pág. 20
5.3. Política de Calidad
pág.21
2
REV: 1
EMPRE,S.A.
MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
5.4. Planificación
pág. 23
5.4.1. Objetivos de la Calidad
pág. 23
5.4.2. Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad pág. 23
5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación
pág. 24
5.5.1. Responsabilidad y autoridad
pág. 24
5.5.2. Representante de la Dirección
pág. 33
5.5.3. Comunicacióninterna
pág. 34
5.6. Revisión por la Dirección
pág. 34
5.6.1. Generalidades
5.6.2. Información para la revisión
6.
pág. 34
pág. 34
Gestión de los recursos
pág. 36
6.1. Suministro de recursos
pág. 36
6.2. Recursos humanos
pág. 36
6.2.1. Generalidades
pág. 36
6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formación
pág. 36
6.3. Infraestructura
pág. 376.3.1. Planificación de plantas, instalaciones y equipos
pág. 37
6.3.2. Planes de seguridad
pág. 38
6.4. Ambiente de trabajo
pág. 38
6.4.1. Seguridad del personal
6.4.2. Limpieza de las instalaciones
7.
pág. 38
pág. 38
Realización del producto
pág. 39
7.1. Planificación de la realización del producto
pág. 39
7.1.1. Suplemento
pág. 39
7.1.2. Criterios deaceptación
pág. 39
7.1.3. Confidencialidad
pág. 40
3
REV: 1
EMPRE,S.A.
MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
7.1.4. Control de los cambios
pág. 40
7.2. Procesos relacionados con los clientes
pág. 40
7.2.1. Identificación de los requisitos de los clientes
pág. 40
7.2.2. Revisión de los requisitos de los clientes
pág. 40
7.2.3. Comunicación con los clientespág. 41
7.3. Diseño y/o desarrollo
pág. 42
7.3.1. Diseño y desarrollo del producto
pág. 42
7.3.2. Diseño y desarrollo del proceso de fabricación
pág. 42
7.4. Compras
pág. 44
7.4.1. Proceso de compras
pág. 44
7.4.2. Información de las compras
pág. 44
7.4.3. Verificación de los productos comprados
pág. 45
7.5. Operaciones de producción y de serviciospág. 46
7.5.1. Control de las operaciones
pág. 46
7.5.2. Validación de los procesos
pág. 49
7.5.3. Identificación y trazabilidad
pág. 49
7.5.4. Bienes del cliente
pág. 50
7.5.5. Preservación del producto
pág. 50
7.6. Control de los equipos de medida y seguimiento
pág. 51
7.6.1. Análisis de los sistemas de medición
7.6.2. Registros de calibración/verificaciónpág. 51
7.6.3. Requisitos para el laboratorio
8.
pág. 51
pág. 52
Medición, análisis y mejora
pág. 54
8.1. Generalidades
pág. 54
8.1.1. Identificación de técnicas estadísticas
pág. 54
8.1.2. Conocimiento de conceptos estadísticos básicos
pág. 54
4
REV: 1
EMPRE,S.A.
MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
8.2. Medición y seguimiento
pág. 54
8.2.1....
Regístrate para leer el documento completo.