CALIDAD

Interpretación de la NTC ISO 9001:2008
El presente documento pretende orientar al aprendiz en la comprensión de los capítulos 4,
5, 6, 7 y 8 de la norma ISO 9001: 2008, para su acertada adecuación en los procesos de
la organización que labora.
Capítulo 4. Sistema de Gestión de la Calidad
Figura No. 1. Estructura del capítulo 4, Norma ISO 9001:2008.

Numeral 4.1. Requisitos generalesACLARACIÓN
 Determinar cuáles son los procesos
básicos de la empresa; es decir aquellos que
comprenden
actividades
de
gestión,
Suministro de recursos, realización de
productos y las mediciones. Así mismo la
interacción (relación) entre estos procesos,
incluyendo los procesos subcontratados por
la empresa.

POSIBLE NO CONFORMIDAD
 No identificar los procesos necesarios
para el procesode gestión (Por ejemplo no
haber considerado los procesos de
determinadas áreas de la organización
como
el
Mercadeo,
administración,
compras, etc.).

ACLARACIÓN
 Se deberían definir los procesos mediante
procedimientos,
mapas
de
proceso,
diagramas de flujo o esquemas en donde se
identifiquen su secuencia e interacciones.
 En la norma se plantea “procesos del
sistema degestión”, esto se refiere a
procesos para las actividades de gestión,
suministro de recursos, realización del
producto o prestación del servicio.

POSIBLE NO CONFORMIDAD
 No definir la interrelación de los procesos.

 No tener asegurada la disponibilidad de
recursos necesarios para la realización y
seguimiento de procesos.
 No realizar medidas sobre ningún
proceso, ni disponer de datos paraestablecer mejoras sobre los mismos.
 No definir el control de los procesos
subcontratados.

Numeral 4.2. Requisitos de la documentación
ACLARACIÓN
POSIBLE NO CONFORMIDAD
 La documentación básica comprende:  No haber incluido en el manual de calidad
declaración de la política y objetivos de el alcance del sistema, las exclusiones,
calidad,
manual
de
calidad,
6 procedimientos oreferencia a los mismos, y
procedimientos mandatorios (citados en la descripción de la interacción entre los
los numerales 4.2.3, 4.2.4, 8.2.2, 8.3 8.5.2 y procesos básicos de este.
8.5.3), los registros (La norma cita 21 tipo de  No disponer de los 6 procedimientos
registros) y otros documentos que permitan mandatorios que cita la norma.
evidenciar la planificación y control de los  No haberconsiderado dentro del sistema
procesos de la organización.
de control de documentación todos los
documentos necesarios ya sean de origen
interno como externo. (por ejemplo:
Documentos legales y reglamentarios que
aplique a la empresa).
 Se considera documento cualquier tipo de  Falta de control sobre documentos y
información junto con el medio que la registros
(aprobación,actualización,
soporta. La documentación podrá estar en protección, etc.).
medio magnético, impreso, fotografía,  Desconocimiento del personal de la
patrón, etc.
ubicación de documentos que le afecten
directamente.
 No disponer de todos los registros que
cita la norma.

Figura No. 2. Estructura documental del Sistema de Gestión de Calidad.

Capítulo 5. Responsabilidad de la dirección
Numeral 5.1.Compromiso de la dirección
ACLARACIÓN
POSIBLE NO CONFORMIDAD
 Debe evidenciarse la implicación directa de la  La falta de evidencias sobre la
alta dirección con el sistema (Ver principio de participación de la dirección en la
calidad “liderazgo”, y los apartados (5.1, 5.5.1 y definición de política, objetivos, recursos
6.2.2).
y revisión del sistema.
Numeral 5.2. Enfoque al clienteACLARACIÓN
POSIBLE NO CONFORMIDAD
 No olvide que aunque el cliente es quien  No disponer de evidencias objetivas
recibe el producto o servicio, y no sobre los niveles de satisfacción de
necesariamente el usuario final; es conveniente clientes. (ver numeral 8.4 literal a.
tener en cuenta también a este último cuando
sea posible.
 El término “requisito” incluye los requisitos  No...