Ceftiaxona

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Dirección Nacional de Farmacia y Drogas

Centro Nacional de Farmacovigilancia
PARA:

PROFESIONALES SANITARIOS

DE:

MAGISTER ERIC CONTE
Director Nacional de Farmacia y Drogas

NOTAINFORMATIVA
INFORMACION PARA LOS PROFESIONALES DE LA SALUD SOBRE CEFTRIAXONA
(ROCEPHIN Y COMERCIALIZADOS COMO GENERICOS)----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------EN ATENCIÓN AL ANÁLISIS DE ALERTAS E INVESTIGACIONES DESARROLLADAS POR AUTORIDADES
REGULADORAS DE MEDICAMENTOS HOMOLOGAS, EL CENTRO NACIONAL DEFARMACOVIGILANCIA DE LA
DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS DEL MINISTERIO DE SALUD CONSIDERA PERTINENTE
PRESENTAR A USTEDES LA SIGUIENTE INFORMACIÓN:

Esta alerta destaca importantes revisionesa la Advertencias, Dosis y Administración,
Contraindicaciones, Farmacología Clínica y secciones de la información de prescripción
completa para ceftriaxona (Rocephin y sus genéricos). Estainformación actualiza una
alerta previa y se refiere a la interacción de ceftriaxona con productos que contienen calcio,
basados en reportes previos de casos mortales en los recién nacidos. El fabricante deceftriaxona (Roche) llevó a cabo dos estudios in Vitro para evaluar el potencial de
precipitación de ceftriaxona-calcio cuando ceftriaxona y los productos que contienen calcio
se mezclan en vialesy en las líneas de infusión. Estos dos estudios in vitro se realizaron en
plasma de recién nacidos y adultos para evaluar el potencial de precipitación de
ceftriaxona-calcio utilizando diferentesconcentraciones de ceftriaxona y calcio, incluyendo
concentraciones en exceso de los obtenidos in vivo.* Basado en los resultados de estos
estudios,
la
FDA
ha
actualizado
las
siguientesrecomendaciones:
•

El uso concomitante de Ceftriaxona y productos intravenosos que contienen
calcio esta contraindicado en recién nacidos (≤ 28 días de edad). Ceftriaxona no
debe ser usado en recién...