Clase

que la
investigación se justifique por su potencial valor preventivo, diagnóstico o terapéutico y
si el médico tiene buenas razones para creer que la participación en el estudio
investigativo noafectará de modo adverso la salud de los pacientes que sirven como
sujetos de investigación...
32. Se deberán medir los beneficios, riesgos, problemas y efectividad de una nueva
intervención contraaquellos de las mejores intervenciones vigentes, excepto en las
siguientes circunstancias:
• El uso de placebo, o ningún tratamiento, es aceptable en donde no existan
intervenciones probadasvigentes; o
• En donde razones metodológicas irrefutables y científicamente sólidas, el uso de
placebo sea necesario para determinar la eficacia o la seguridad de una intervención,
y donde los pacientesque reciban el placebo o ningún tratamiento no sean
sometidos a ningún riesgo de daño serio o irreversible. Se deberá tener cuidado
extremo para evitar el abuso de esta opción.
33. Al terminar elestudio, los pacientes que participaron del mismo tienen el derecho a ser
informados acerca de los resultados del estudio y compartir cualesquiera beneficios que
resulten de él, por ejemplo, elacceso a intervenciones identificadas como beneficiosas
en el estudio o a oros beneficios o cuidados apropiados.
34. El médico debe informar plenamente al paciente cuáles aspectos del cuidado serelacionan con la investigación. El rechazo del paciente a participar en un estudio, o la
decisión del paciente a retirarse del estudio no deberá interferir nunca con la relación
médico-paciente.
35. Enel tratamiento de un paciente, donde no existan intervenciones probadas o que estas
no hayan sido efectivas, el médico después de solicitar asesoría experta, con el
consentimiento informado delpaciente, o del representante legal autorizado, puede usar
una intervención no probada si a juicio del médico esta ofrece esperanza de salvar la
vida, de re-establecer la saludo o de aliviar el...