Clasificacion De Medicamentos En Base A Su Clasificacion Biofarmaceutica

Perfil de disolución de tabletas de ácido acetilsalicílico (500 mg)

Degorts Chemicals, S.a. De C.v

Objetivo
• Determinar el perfil de disolución de dos marcas comerciales.
• Evaluarla intercambiabilidad entre un generico con uno de referencia.

Descripción de medicameto de referencia
• Aspirina,
• Acido Acetilsalicílico,
• Aspirina
• tabletas de 500 mg• Fabricante Bayer
Descripción de medicamento prueba
• Midolen
• Acido Acetilsalicílico
• Tabletas de 500 mg
• Fabricante Dergot´s


Son tabletas ambas de color blanco, de unintervalo de peso 555 a 606 mg, de forma circular con cantos alrededor,

COMPARACION DE PERFILES DE DISOLUCION

Introducción
El perfil de disolución es la determinación experimental de la cantidadde fármaco que se disuelve a diferentes tiempos en condiciones controladas a partir de la misma forma farmacéutica
Este experimento se utiliza para la justificación de los estudios de disolución “inVitro” y fundamenta en que para lograr una adecuada absorción del medicamento, se requiere que el mismo esté disuelto en el fluido biológico del sitio de absorción, independientemente del mecanismo deabsorción através del cual esto ocurra, y en algunos casos en formas farmacéuticas orales cuyos principios activos poseen ciertas propiedades de solubilidad y permeabilidad, el criterio de similitudentre perfiles comparativos de disolución “in Vitro”,puede ser orientativo de la Equivalencia Terapéutica del producto de prueba comparado con un producto de referencia, el cual ha sido definido deacuerdo a la norma NOM-177-SSA1-2008.

Liniamientos para el perfil de disolución utilizados
• Medio de disolución.- Solucion amortiguadora de acetatos a pH 4,5.
• Temperatura del medio.- 37°C± 0.5°C
• Volumen del medio.- 500 mL
• Equipo.- disolutor de canasta
• Velocidad de agitación.- 100 rpm para el disolutor
• No. de unidades a evaluar.-12 unidades del producto...