Codigo De Helsinki

Código de Helsinki

Índice

Introducción…………………………………….2
Desarrollo…...……………………………………3
Conclusión del Tema………………………….9
Conclusión personal………………..………..10
Referencia Bibliográfica……………………..11

Código de Helsinski 1975
Introducción

Promulgada por la Asociación Médica Mundial (WMA) El código o declaración de Helsinki ha sido sometida a cinco revisiones y dos clarificaciones, lascuales han ido enriqueciendo el contendido de la misma a lo largo del tiempo. Está influenciada por declaraciones anteriores basadas en principios bioéticas como el código de Núremberg y la declaración de Ginebra.
Éste es un escrito en donde se narran una serie de recomendaciones para los médicos que se desempeñan en la investigación clínica con seres humanos con el fin de crear conocimientos nuevoscientíficos, resultando de forma tal que funge como modelo o una guía. Además es de suma importancia recalcar que lo médicos no están libres de las consecuencias que pudieran tener tanto jurídicas como civiles que dicte el respectivo país en donde se aplique la investigación clínica.

Fue adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial de Helsinki, Finlandia, Junio de 1964 y enmendada por la 29ªAsamblea Mundial de Tokio, Japon, Octubre de 1983 ya por la 41ª Asamblea Médica Mundial Hong Kong en Septiembre de 1989.
Esta declaración requiere que se le mencione al ser humano bajo la investigación clínica el objetivo, métodos, beneficios o riesgos posibles del procedimiento y se considere que está bajo “Consentimiento informado”, en caso de que el sujeto esté legalmente incompetente se leproporcionara toda esta información a su responsable legal para obtener el permiso.

Desarrollo:

I. Principios básicos
1. La investigación biomédica en seres humanos debe atenerse a principios científicos generalmente aceptados y debe basarse tanto en experimentos de laboratorio y con animales, realizados en forma adecuada, como en un conocimiento profundo de la literatura científicapertinente.
2. El diseño y la ejecución de cada procedimiento experimental en seres humanos deben formularse claramente en un protocolo experimental que debe enviarse a un comité independiente debidamente designado para su consideración, observaciones y consejos. Dicho comité debe ajustarse a las leyes y regulaciones del país en que se lleva a cabo la investigación.

3. La investigación biomédica enseres humanos debe ser realizada sólo por personas científicamente calificadas y bajo la supervisión de un profesional médico competente en los aspectos clínicos. La responsabilidad por el ser humano debe siempre recaer sobre una persona medicamente calificada, nunca sobre el individuo sujeto a la investigación, aunque él haya otorgado su consentimiento.
4. La investigación biomédica en seres humanosno puede realizarse legítimamente a menos que la importancia del objetivo guarde proporción con el riesgo inherente para la persona que toma parte en ella.
5. Todo proyecto de investigación biomédica en seres humanos debe ir precedido de una minuciosa evaluación de los riesgos predecibles en comparación con los beneficios previsibles para el participante o para otros. La preocupación por elinterés del individuo debe siempre prevalecer sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad.
6. Siempre debe respetarse el derecho del participante en la investigación a proteger su integridad. Deben tomarse todas las precauciones del caso para respetar la vida privada del participante y para reducir al mínimo el impacto del estudio en la integridad física y mental del participante y en supersonalidad.
7. Los médicos deben abstenerse de emprender proyectos de investigación en seres humanos a menos que tengan la certeza de que los peligros que entrañan se consideran previsibles. Los médicos deben interrumpir toda investigación si se determina que los peligros sobrepasan los posibles beneficios.
8. Al publicar los resultados de su investigación, el médico está obligado a mantener la...