CONTROL DE CALIDAD DE UN TALCO

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Diana Velecela Jaya
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 1

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 13 de Junio del 2014Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 20 de Junio del 2014

PRÁCTICA N° 2

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD EN TALCO
TEMA: DOSIFICACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC
NOMBRE COMERCIAL: TALCO RICO
LABORATORIO FABRICANTE: DROCARAS
PRINCIPIO ACTIVO: ÓXIDO DE ZINC
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 100MG
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Óxido deZinc) contenido en una Forma Farmacéutica Solida
MATERIALES
Vaso de precipitación
Agitador
Bureta
Soporte de metal
Probeta

SUSTANCIAS
NaOH 0.1N
HCl 0.1N
Indicador anaranjado de metilo
Mascarilla
Zapatones y Gorro
Bata de laboratorio
Guantes
EQUIPOS
Balanza
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos para la práctica
2. Desinfectar el área de trabajo
3. Aplicartodas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica
4. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100mg de principio activo (óxido de zinc)
5. Disolver el principio activo en 25ml de HCl 0.1N y adicionar una gota del indicador anaranjado de metilo.
6. Titular con solución de NaOH 0.1N hasta que se produzca una coloración ligueramente amarilla que nos indica el punto final de latitulación.
7. Realizar los cálculos y analizar los resultados
8.
REFERENCIA:
1ml NaOH 0.1 N equivale a 6,802 mg de principio activo (ZnO)
Parámetros referenciales = 90-110%

GRÁFICOS




1. Pesar el ZnO

2.- Disolver el ZnO en 25ml HCl 0.1N
3.- Agregar el indicador y Titular la solución con NaOH 0.1N

4. Punto final de titulaciónCÁLCULOS
Datos
Cantidad declarado: 150 g
Polvo Trabajo: 4 g  4000 mg
Vol. Sol. NaOH 0.1 N: 15,1 ml
K Sol. NaOH 0.1 N: 0,9695
Vol. HCl 0.1 N: 25 ml
1 ml NaOH 0.1N  6,802 mg ZnO
Rangos Referenciales: 90 – 110%
Consumo Teórico: 14,7 ml Sol. NaOH 0.1 N
Consumo Real: 14,63 ml Sol. NaOH 0.1N

Cálculo del Polvo de Trabajo (% Teórico)






Cálculo de Consumo TeóricoCálculo Consumo Real
Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K
Consumo REAL = 15,1 ml x 0,9695
Consumo REAL = 14,63 ml Sol. NaOH 0.1N
Cálculo % Real









RESULTADOS
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 99,51% de concentración de Óxido de zinc

INTERPRETACION
El medicamento cumple con losparámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido fue del 99.51% de concentración de óxido de zinc, estando así bajo los parámetros de calidad.

CONCLUSIONES
Mediante la práctica realizada se pudo comprobar que el Talco cumplía con los requisitos de calidad establecidos.

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla y gorroAplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.
CUESTIONARIO
1. REALIZAR UN BREVE DESCRIPCIÓN DEL ÓXIDO DE ZINC
El óxido de zinc es un polvo blanco de alta finura, inodoro, sabor amargo.
Extremadamente abrasivo y sumamente estable, absorbe dióxido de carbono del aire
Es el pigmento comercial de mayor absorción de ultravioleta.Soluble en ácidos y álcalis, insoluble en alcohol y agua. No combustible, no tóxico.
Se puede obtener mediante dos métodos; el primero parte de carbonato de Zinc que es calcinado obteniéndose Óxido de Zinc y el segundo consiste en la oxidación de vapores de zinc

2. ESCRIBA LAS PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS DEL OXIDO DE ZINC

Color: Blanco o blanco amarillento
Olor: Inoloro
Gravedad...