Control de modificacion manejo de reactivos

CONTROL DE MODIFICACIÓN

1. JUSTIFICACIÓN

Por auditoria

2. DESCRIPCIÓN

- Se cambia el orden del procedimiento para hacerlo más claro.
- Se cambia el código de colores para laclasificación de los reactivos naranja por verde, según la nueva directriz de JT Baker y se pasa esta clasificación como anexo del procedimiento.
- Se pasa como anexo las precauciones para la manipulación dereactivos.
- Se incluye en el procedimiento de Reactivos que si un reactivo no contempla en el certificado de calidad ó en el rótulo del recipiente la fecha de vencimiento: Dar cinco (5) años de vidaútil a partir de la fecha de ingreso.
- Se incluye en el procedimiento que los certificados de calidad de los reactivos, medios de cultivo y reactivos para prueba de Endotoxinas Bacterianas, seeliminan seis (6) años después de la fecha de ingreso del reactivo al finalizar el año.
- Se incluye en el procedimiento que cuando se utilicen Reactivos VS y medios de cultivo, se deben reportar losdatos primarios en la hoja del análisis correspondiente y se elimina la base de datos de consumo de reactivos.
- Se incluye la confirmación y la reconfirmación de la concentración de las soluciones VSy se incluye esta información en la rotulación.
- Se separan los patrones de referencia (físicamente y las hojas de consumo) que pertenecen a Control Calidad y Desarrollo de Productos.
- Se incluyela referencia del catálogo en la fecha de vencimiento de los patrones de referencia primarios.
- Se cambia la fecha de vencimiento de los patrones secundarios a un año a partir de la fecha de ingresoy se elimina el reanálisis de dichos patrones.
- Se incluye que si un patrón secundario no patronado cumple su vida útil como patrón, se puede utilizar como reactivo siempre y cuando cumpla con loestablecido en el ítem Reactivos.
- Se incluye en el procedimiento de los Patrones de Referencia que los registros, los certificados de calidad, fichas técnicas y la factura ó remisión se almacenan...