corazon de mandarin

Ley de Bioterrorismo
Los eventos del 11 de septiembre de 2001, reafirmaron la necesidad de mejorar la seguridad de los Estados Unidos, incluyendo el abastecimiento de alimentos. En este sentido, el Congreso respondió adoptando un proyecto de ley denominado Seguridad en Salud Pública y  Preparación al  Bioterrorismo y Respuesta de Ley del 2002 (comúnmente llamada Ley de Bioterrorismo), la cualfirmó el presidente Bush como ley el 12 de junio de 2002. Hay cuatro secciones principales de esta ley que afectan a las empresas de alimentos y bebidas, pero para propósitos prácticos  solo dos secciones afectan significativamente a los exportadores centroamericanos: a) el Registro de la empresa y b) la notificación de Previo Aviso.
 
Registro.  El requisito de Registro (sección 305) serequiere desde el 12 de diciembre de 2003 para cualquier empresa que produce/procesa, empaca o almacena alimentos o bebidas consumidos por humanos o animales en los Estados Unidos. Existen excepciones para detallistas y granjeros.  El registro no es para un alimento específico, sino para la empresa e instalaciones físicas que producen o almacenan alimentos y bebidas. Al finalizar  el registro, lainstalación es numerada con un número de once dígitos. Aunque el requisito de Registro aplica a  instalaciones estadounidenses o extrajeras, las instalaciones fuera de los Estados Unidos deben designar a un agente estadounidense para comunicaciones con la FDA. Ese agente estadounidense debe ubicarse en los Estados Unidos, estar disponible para la FDA las 24 horas al día y estar preparado para actuarcomo un enlace entre la FDA y la compañía extranjera en caso de enfermedades causadas por el alimento o incidentes de bioterrorismo. El rol del agente estadounidense no el mismo que  un agente comercial de ventas, semejante a un importador. Una empresa o persona  experimentada en asuntos de la FDA es la más apropiada para actuar como agente estadounidense.
 
La FDA estima que 420,000 empresasalrededor del mundo requerirán el Registro. A principios del 2005, aproximadamente 238,000 habían cumplido. Se tienen datos de que aproximadamente 749 firmas guatemaltecas se han registrado. Una suspensión del registro puede resultar en sanciones civiles o criminales, y  disminución de las exportaciones de la firma a Estados Unidos.  Igualmente importante es la renovación anual que se requiere deeste Registro.
 
Aviso previo.  El aviso previo (sección 307) es el otro requerimiento clave de la Ley de Bioterrorismo. El aviso previo es el medio por el cual la FDA es notificada antes de que la embarcación de alimentos llegue a Estados Unidos. El embarcador extranjero o el importador  estadounidense deben presentar la embarcación y el detalle de productos a la FDA por cada embarcación, apartir de lo cual recibirán un número de confirmación de parte de la FDA.  El aviso previo aplica a las embarcaciones que llegan por tierra, mar y aire, internacional y envíos express, incluyendo muestras de producto, y debe  expedirse antes de que el cargamento llegue a los Estados Unidos. La FDA tiene contemplados tiempos específicos basados en el medio de transporte. La fase de educación del avisoprevio terminó en noviembre de 2004 y ahora todos los días cientos de embarcaciones son detenidas debido a la falta del aviso previo. En la mayoría de los casos, un número de registro de la FDA se requiere para  expedir el aviso previo.
Registro FDA: ¿Quién debe registrarse?

A partir del 12 de diciembre, aquellas empresas que exporten sus productos al EEUU deberán registrarse en la FDA,pero ¿qué quiere decir registrarse? ¿exactamente quién debe registrarse? ¿Cómo? ¿Cuándo?.
¿Quién debe registrarse?
Tanto los establecimientos nacionales como extranjeros que manufacturen, procesen, empaquen, o almacenen alimentos para consumo de personas o animales en los EE.UU., deben registrarse en la FDA.
Por alimento se entiende a las frutas y hortalizas, lácteos, huevos, productos...