Criterios para la revision de aviso de maquila
OBJETIVO: Establecer un mecanismo ágil y consistente para la revisión de avisos de maquila.
FUNDAMENTO LEGAL
1. Ley Orgánica de la AdministraciónPública Federal.
2. Ley General de Salud.
3. Reglamento de Insumos para la Salud.
4. Reglamento de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios.
5. NOM-059-SSA1-1993. Buenaspracticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos.
6. NOM-164-SSA1-1998. Buenas Prácticas de Fabricación para Fármacos.
7.NOM-176-SSA1-1998. Requisitos sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de fármacos utilizados en la elaboración de medicamentos de uso humano.
8. NOM-072-SSA1-1993.Etiquetado de medicamentos.
9. NOM-073-SSA1-1993. Estabilidad de medicamentos
10. SEGÚN EL DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACION, PARA REGISTRO DE MAQUILA SE REQUIERE:
Nombre del maquilador
El nombrecompleto del maquilador nacional o extranjero.
R.F.C.
Registro Federal de Contribuyentes de la razón social del establecimiento que maquilo el producto tal y como aparece en la cédula fiscal.
Calle ynúmero
Nombre completo sin abreviaturas del la calle en la que se ubica el domicilio del maquilador.
Colonia o equivalente
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en elextranjero, en donde se ubica el domicilio del maquilador.
Delegación o municipio
Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde seubica el domicilio del maquilador.
Localidad
Localidad en donde se encuentra el domicilio del maquilador.
Código Postal
Número completo del código postal que corresponda al domicilio delmaquilador.
Entidad Federativa
Entidad Federativa en donde se encuentra el domicilio del maquilador.
Etapa del proceso de
fabricación
Escriba las etapas de fabricación que se maquilaron (Formulación,...
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