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SUBDIRECCIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Estructura Documental del SGC
Uno de los objetivos más importantes en la revisión de las Normas
ISO 9000 ha sido:
1.- Que la cantidad y detalle de la documentación requerida sean
más adecuados a los resultados deseados de las actividades de los
procesos de la Organización.
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Evolución de los Sistemas de Calidad
Nivel 5. Busq. de Perfección
PNC
Nivel 4. Optimización (Eficiencia)
ISO
9004
Nivel 3. Eficacia
Nivel 2. Aseguramiento
Nivel 1. Funcionamiento
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ISO
9001
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La Norma ISO 9001:2008, requiere (y siempre ha requerido) un
“sistema de gestión de la calidad documentado”, y no un “sistema
de documentos”
La extensión de la documentación depende de:
1.
El tamaño de la Organización y el tipo de actividades;
2.
La complejidad de los procesos y susinteracciones; y
3.
La competencia del personal.
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Valor de la Documentación:
a) Lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de la
calidad;
b) Proveer la información apropiada;
c) Proporcionar evidencia objetiva, yd) Evaluar la eficacia y la adecuación continua del sistema de gestión
de la calidad
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El apartado 4.2.1 “Generalidades” indica que la documentación
debe de incluir:
a) Declaraciones documentadas de una política de calidad y objetivosde la calidad;
b) Un manual de la calidad;
c) Los procedimientos requeridos en esta norma mexicana;
d) Los documentos necesitados por la organización; y
e) Los registros requeridos por esta norma.
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Sistema de Gestión de Calidad
Documentación del SGC
del SGCPolítica y Objetivos de la
Objetivos de la
Calidad
Manual de Calidad
Procedimientos ISO
Documentos de la
Organización
Organización
Registros
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Término
Apartado de la
de la
norma ISO
9000:2005
Definición
Documento3.7.2
Información y su medio de soporte
Procedimiento
3.4.5
Forma especificada para llevar a cabo una actividad o
un proceso
Manual
Calidad
de 3.7.4
Documento que especifica el sistema de gestión de la
calidad de una organización
Plan
Calidad
de 3.7.5
Documento que especifica qué procedimientos y
recursos asociados deben aplicarse, quién debe
aplicarlos y cuándodeben aplicarse a un proyecto,
proceso, producto o contrato específico.
Registro
3.7.6
Documento que presenta resultados obtenidos o
proporciona
evidencia
de
las
actividades
desempeñadas
Especificación
3.7.3
Documento que establece requisitos
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5.3 Política de Calidad: (Alta Dirección)
a) Es adecuada al propósito de la organización;
b) Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar
continuamente la eficacia del SGC;
c) Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los
objetivos de calidad;
d) Es comunicada y entendida; y
e) Es revisada para su adecuación continúa...
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