Economista

Asamblea Nacional de la Republica de Nicaragua Ley No. 292 El Presidente de la Republica de Nicaragua Hace saber al pueblo nicaragüense que:
LA ASAMBLEA NACIONAL DE LA REPUBLICA DE NICARAGUA En uso de sus facultades: HA DICTADO La siguiente: LEY DE MEDICAMENTOS Y FARMACIAS
TITULO I DISPOSICIONES GENERALES CAPITULO UNICO OBJETO DE LA LEY Arto. 1. La presente Ley tiene por objeto proteger lasalud de los consumidores, garantizándoles la disponibilidad y accesibilidad de medicamentos eficaces, seguros y de calidad; para tal efecto regulará: a) La fabricación, distribución, importación, exportación, almacenamiento, promoción, experimentación, comercialización, prescripción y dispensación, de medicamentos de uso humano, cosméticos medicados y dispositivos médicos. La selección, evaluación,control de calidad y registro sanitario. La información, publicidad y uso racional de medicamentos. El funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos. Las responsabilidades del propietario del establecimiento farmacéutico y de su regente, así como las de toda persona que intervenga en cualquiera de las actividades reguladas por la presente Ley.

farmacéuticos, los cargos de direccióntécnica, deberán ser ejercidos por profesionales farmacéuticos. Así, mismo las solicitudes de autorización de establecimientos farmacéuticos y de registro sanitario, serán elaboradas y avaladas por un profesional farmacéutico; sin perjuicio de los trámites administrativos que realicen los profesionales del derecho a ese respecto. Arto. 3 El Ministerio de Salud es el órgano competente del Estado paraejecutar, implementar y hacer cumplir la presente Ley. Las acciones técnicas y administrativas necesarias para garantizar la evaluación, registro, control, vigilancia, ejecución, comprobación de la calidad y vigilancia sanitaria de los medicamentos de uso humano, cosméticos medicados y dispositivos médicos las ejercerá a través de la dependencia correspondiente y su laboratorio de control de calidad.Arto. 4 Habrá una Comisión Nacional de Evaluación y Registro de productos farmacéuticos, cuyas funciones e integración serán reguladas en el Reglamento de la presente Ley. TITULO II DE LOS MEDICAMENTOS CAPITULO I DE LOS MEDICAMENTOS RECONOCIDOS POR LA LEY SUS CLASES

Arto. 5 Solo serán reconocidos como productos farmacéuticos los siguientes: a) b) c) d) e) Las especialidades farmacéuticas Lasfórmulas magistrales Las fórmulas oficinales Los cosméticos medicados Productos naturales derivados de plantas, animales y minerales

b)

c)

d)

Arto. 6 Toda persona que fabrique, importe, exporte, distribuya, comercialice, prescriba, dispense o experimente productos o preparados que no estuvieran legalmente reconocidos como medicamentos, se hará acreedor a las responsabilidades y sancionesprevistas en la presente Ley. Arto. 7 Ninguna persona natural o jurídica podrá fabricar, importar, exportar, distribuir, comercializar, prescribir, dispensar, experimentar o promocionar medicamentos, materia primas o insumos médicos sin la previa autorización y el registro sanitario de la dependencia correspondiente del Ministerio de Salud. La Dirección General de Aduanas y otras dependencias delEstado exigirán la respectiva autorización y registro sanitario del Ministerio de Salud.

e)

Arto. 2. En todas las instancias y organismos estatales en donde se registren, controlen, evalúen, verifiquen y vigilen medicamentos; se autoricen y supervisen establecimientos

CAPITULO II DEL REGISTRO DE MEDICAMENTOS Arto 8. Los laboratorios, importadores o distribuidores solo podrán vendermedicamentos a la s farmacias legalmente autorizadas por el Ministerio de Salud a través de la instancia correspondiente. Se exceptúan los productos de libre venta, los que podrán venderse a los puestos de venta de medicamentos. El Ministerio de Salud elaborará las listas de los productos de libre venta. Arto.9 Toda modificación, transmisión, cancelación y extinción de las autorizaciones de las...