Eficincia y eficacia

Objetivo Evaluar la eficacia y seguridad de moxifloxacino
frente a levofloxacino más metronidazol en la pelvis sin complicaciones
enfermedad inflamatoria ( UPID ) en Asia.
Diseño prospectivo , aleatorizado , doble ciego , de doble simulación ,
de grupos paralelos .
Ajuste estudio multicéntrico, multinacional en el paciente hospitalizado y / o
ambulatoria.
Población Las mujeres (de edadescomprendidas ‡ 18 años ) con UPID ( definida como PID
sin absceso pélvico o tubo-ovárico en la ecografía pélvica
y en la exploración laparoscópica) y que no requieren intravenosa
tratamiento .
Métodos Las mujeres recibieron un curso de 14 días de sea oral
moxifloxacino 400 mg una vez al día , o levofloxacina oral, 500 mg
metronidazol una vez al día , además de oral, 500 mg dos veces al día.
Además , una dosis única de ceftriaxona , 250 mg por vía intramuscular ,
se administró a las mujeres que tenían una prueba de detección positiva
para Neisseria gonorrhoeae.
Principales medidas de resultado La medida primaria de eficacia se
respuesta clínica en la prueba de curación (TOC) (7-14 días después de la última
dosis del fármaco del estudio ) en la población por protocolo .Ausencia de inferioridad de moxifloxacino al régimen comparativo se demostró si límite inferior del IC del 95 % fue> ) 15 %. Otras medidas eran clínica
respuesta durante el tratamiento ya las 4 semanas de seguimiento , microbiológicos
respuesta al TOC , y la seguridad.
Resultados Un total de 460 mujeres se asignaron al azar para el estudio.
Para la medida primaria de eficacia ( curación clínica alTOC ) ,
moxifloxacino no fue inferior a la levofloxacina más metronidazol
( moxifloxacino : 152/194 , 78,4 % ; comparador 155/190 , 81,6 % ;
IC del 95 %) 10,7 a 4,9 ) . Los patógenos más frecuentemente aislados en
base incluyó Neisseria gonorrhoeae , Chlamydia trachomatis ,
Escherichia coli , Staphylococcus aureus , Peptostreptococcus spp . ,
Proteus mirabilis , Streptococcus agalactiae yKlebsiella
pneumoniae . Tasas de éxito eran altas y bacteriológicos
comparables entre los grupos de tratamiento ( microbiológicamente válida
poblaciones, moxifloxacina 27/30 , 90,0 % ; comparador 22 /26, 84,6 % ;
IC del 95 % ) 12,7 a 20,3 ) . Ambos tratamientos fueron bien tolerados.
Monoterapia Conclusiones La moxifloxacina , 400 mg una vez al día durante
14 días, es un tratamiento oraleficaz y bien tolerado para
mujeres con UPID .
Palabras clave levofloxacina , metronidazol, moxifloxacina , sin complicaciones
enfermedad inflamatoria pélvica
Favor de citar este artículo como: Judlin P, Q Liao, Liu Z, Reimnitz P, Hampel B, Arvis P. Eficacia y seguridad de moxifloxacino en pélvica inflamatoria sin complicaciones
enfermedad: el estudio MONALISA. BJOG 2010; 117:1475-1484.introducción
Enfermedad inflamatoria pélvica no complicada (UPID) es un
trastorno común que afecta a mujeres en edad reproductiva.
Se estima que en el Reino Unido, UPID afecta a 1,7% de las mujeres
16-46 años anualmente en el Reino Unido, 1 y en los EE.UU., el 5,1%
de las mujeres de 15-44 años de edad sufrirán de PID al menos
una vez durante su vida.2 La incidencia y prevalencia exactade UPID son desconocidos debido a la influencia de un
variedad de factores, en particular las relativas a diagnosis.3
El diagnóstico de UPID es problemático porque las mujeres con
UPID pueden tener síntomas sutiles o leves, que suelen carecer
sensibilidad y specificity.4, 5 Como laparoscopia no es siempre
fácilmente disponible, ni es su uso fácil de justificar cuando los síntomas
sonvagos o leve, el diagnóstico de UPID es normalmente
hecho sobre la base de la evaluación clínica, aunque esto tiene
un valor predictivo más bajo que laparoscopy.4-6 La mayoría de los casos de
UPID son el resultado de una infección ascendente desde el cervix7
y en general polimicrobiana en la naturaleza con los más
patógenos comúnmente implicados siendo Chlamydia trachomatis ,
Neisseria...