ensayo legislacion farmaceutica

CONCEPTOS BASICOS

CAPITULO 1 GENERALIDADES DE LA LEGISLACION FARMACEUTICA
• DERECHO: Conjunto de Leyes que regulan las relaciones entre los miembros de una sociedad. El derecho establecido por cada sociedad en particular, para asegurar la vida de cada persona dentro de un orden social en paz, debe responder a un derecho natural. El derecho presenta distintas ramas: penal, civil, comercial,laboral, constitucional, internacional, administrativo, etc. Los procedimientos que comprende la Legislación Farmacéutica corresponden al derecho administrativo.
• ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL
a. Poder legislativo: Representado por el congreso o Asamblea legislativa elegido popularmente, su función es hacer las Leyes. Puede ser bicameral si tiene dos cámaras legislativas (Cámara y Senado).
b.Poder ejecutivo: Esta representado por un presidente de la república, elegido popularmente y su función es reglamentar las leyes o Decretos Legislativos y hacerlos cumplir y por los Ministros o Secretarios de Estado. En forma conjunta expide los actos de gobierno, mediante la expedición de decretos o reglamentos ejecutivos los cuales llevan la firma del presidente y el ministro respectivo, según eltema legislado.
c. Poder judicial: Representado por la Corte.
• LEGISLACION FARMACEUTICA: La legislación farmacéutica en su norma tiene dos componentes los cuales son: Técnico y Jurídico. Encontramos otras definiciones como el DERECHO: Es un conjunto de leyes que regulan relaciones entre miembros de una sociedad. El derecho establecido por cada sociedad en particular para asegurar la vida decada persona dentro de un orden social. Los procedimientos que corresponde a la legislación, farmacéutica corresponde al área de derecho administrativo (Ministerio de salud, economía, comercio, etc.).
• DEFINICION DE LEY: la ley es una declaración de la voluntad soberana manifestada en la forma prevista en la constitución nacional es promulgada por el congreso o asamblea legislativa, la ley esmandar, prohibir, permitir o castigar.
COMPONENTES DE LAS NORMAS: Son tres
a) Un Precepto: Lo que manda o prohíbe Ej.: Todo medicamento debe tener un registro sanitario.
b) Un Procedimiento: Para hacer efectivo el mandato, establece cuando se hace y que requisitos se deben cumplir.
c) Una Sanción: Por violación o incumplimiento del precepto.
En orden descendente la jerarquía se establece así:1. Constitución Nacional: Denominada también “Carta Magna” o “Ley de Leyes”
2. Leyes: También denominada “Decretos Legislativos”.
3. Reglamentos: También denominados “Decretos Reglamentarios”
4. Resoluciones o Acuerdos ministeriales: Para reglamentar o expedir actos lo cual está facultado.
CAPITULO 2 CAMPOS ESPECIFICOS DE LA LEGISLACION FARMACEUTICA
• CAMPOS ESPECIFICOS: Relacionados con laactividad farmacéutica en función del control sanitario: ejercicio de la farmacia, establecimientos farmacéuticos, registro sanitario de productos farmacéuticos, entre otros.
• CAMPOS COMPLEMENTARIOS: Relacionados en forma indirecta con el producto o actividad farmacéutica, pero que no son necesarios o exclusivamente de control sanitario como la propiedad industrial, alimentos, control de precios.• APLICACIÓN DE LA LEGISLACION FARMACEUTICA: Está ligada al ejercicio profesional farmacéutico bien sea privado o público. Ajustándose siempre a parámetros establecidos por las Normas Farmacéuticas.
• ESTUDIO CRITICO DE LA LEGISLACION FARMACEUTICA: Buscar el fundamento o criterio básico de la norma, hacer una crítica y realizar estudios comparativos con normas similares en otros paísesCAPITULO 3 SECTOR SALUD
• CONCEPTO: Es el sector social que se ocupa del fomento, prevención tratamiento y rehabilitación de la salud a través de Organismos del Gobierno, de Instituciones de carácter mixto y de personas o instituciones de carácter privado
• MISION: Dirigir, planificar, coordinar y ejecutar las políticas para el mejoramiento de la situación de la salud de población.
• COMPONENTES:...