Esterilizacion

Bol. AAM 163, 2004

ESTERILIZACION
DE
ETILENO

CON

OXIDO

Terragno, R., Cerdá, N., López, O., Valdés, I. Subcomisión de Bioseguridad, AAM
Introducción
El óxido de etileno (EtO) se usa desde 1950 como esterilizante de drogas para uso humano y dispositivos médicos
sensibles a la temperatura y humedad, ya que es un agente esterilizante a baja temperatura. La variedad de
dispositivosmédicos que se pueden esterilizar con este gas es muy amplia: instrumental de cirugía, catéteres
urinarios y cardíacos, agujas, suturas, lentes intraoculares, dispositivos para reparaciones óseas de liga-mentos y de
tendones, dispositivos para neurocirugía, válvulas cardíacas, marcapasos.
Tiene actividad sobre bacterias, hongos, levaduras, virus hidrofílicos y lipofílicos y M ycobacteriumtuberculosis. No tiene mucha actividad sobre esporas bacterianas.
La acción esterilizante se debe a la capacidad de actuar como agente alquilante reaccionando con los ácidos
nucleicos y las proteínas funcionales provocando la muerte de los microorganismos.
Debido a sus características químicas es uno de los más efectivos métodos de esterilización gaseosa; es una
molécula pequeña, muy activa, que porsu tamaño tiene una alta capacidad de penetración y permite matar
microorganismos en lugares de difícil acceso. Se introduce en sustancias porosas permitiendo la esterilización de
superficies que no se puede hacer por otros métodos.
Proceso de esterilización
Los parámetros críticos del ciclo: temperatura, humedad, concentración de gas y tiempo de contacto, definen las
característicasprincipales del proceso.
Temperatura: como el proceso implica una reacción química, la velocidad de reacción del mismo es
dependiente de la temperatura; mayor temperatura favorece la penetración a través de los componentes celulares y
los materiales de envoltura y embalaje. Las temperaturas empleadas están entre 50ºC y 60ºC.
Concentración: se pueden utilizar concentraciones de hasta 1000µg/l de gas;lo recomendable son
concentraciones del gas de 500µg/l a 1000µg/l.
Humedad: para asegurar las condiciones apropiadas en las cámaras se emplea una humedad relativa de entre el
40% y el 65%.
Tiempo de exposición: depende de las variables anteriores que son distintas en las diferentes cámaras, por lo
tanto se deben respetar los tiempos de exposición recomendados por el fabricante.
El materialperfectamente limpio y seco se envuelve en un sistema de doble “pouch” (papel de un lado y
material plástico del otro). Nunca se usan como envoltorio textiles debido a su capacidad de absorber el gas
impidiendo la llegada al producto que se quiere esterilizar. Los productos se colocan sobre tarimas, en cestas de
alambre sin apretar para permitir la penetración y el acceso del agente en toda lasuperficie del dispositivo y
siempre de modo que coincida papel con plástico.
El proceso se divide en dos etapas:
Preacondicionamiento: se calienta la carga y se suministra la humedad necesaria.
Esterilización: cuando se alcanzan la temperatura y humedad requeridas, comienza el proceso de esterilización
que consta de 4 fases:
• Evacuación inicial de la cámara haciendo vacío mediante unabomba.
• Inyección de vapor para restablecer la humedad necesaria.
• Inyección de EtO en las concentraciones indicadas. En ge-neral el gas se suministra en cartuchos de una sola
dosis. La temperatura de la cámara se puede mantener constante mediante la circulación de agua caliente por
una camisa externa y la distribución uniforme del gas dentro de la cámara se logra por medio de ventiladores. Elproducto se mantiene en esas condiciones por un período de 2 a 5 horas.

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Evacuación final de la cámara e inyección de aire cuando termina el proceso. Se elimina el EtO por medio de un
flujo de aire forzado hacia el exterior a través de un convertidor catalítico que asegura la conversión del gas en
CO2 y H2 O con una eficiencia mayor del 99.9%.
Como indicador biológico del proceso se...