Estudios Experimentales

ESTUDIOS EXPERIMENTALES
INTRODUCCIÓN Y CONCEPTO
A diferencia de los estudios que han sido comentados en los capítulos anteriores, todos ellos estudios de observación, los estudios experimentales son estudios prospectivos, en los que se va a valorar el efecto de una o varias intervenciones. El punto crucial de la metodología de los estudios experimentales es cómo va a decidirse quiénes, entrelos participantes, van a recibir el elemento nuevo que se introduce. Esta decisión puede ser dejada al azar y de manera aleatoria los sujetos participantes en el estudio se dividen en dos grupos: el experimental, formado por los receptores del nuevo factor introducido por el investigador, y el control, constituido por los restantes participantes. La aleatorización en la distribución de laintervención es lo que define a un estudio experimental como puro o verdadero. Si, por el contrario, la aleatorización no se realiza y es el investigador -influido o no por las características de la experiencia- el que decide quienes recibirán o no la intervención, el estudio es definido como cuasiexperimental.
Cuanto más cuidado se tenga en asegurar que los dos grupos sean tan similares como sea posible,tanto mejor controlado estará un experimento. En este sentido, los estudios experimentales puros ofrecen una gran ventaja sobre los cuasiexperimentales, ya que la aleatorización es una técnica para controlar errores.
Aquellos casos en que la epidemiología experimental introduce un elemento nuevo, o lo suprime, en el devenir natural de un proceso que afecta a una colectividad entera y sigue losresultados que se derivan como consecuencia de tal intervención, reciben el nombre de experiencias en condiciones no controladas (ausencia de grupo control). Un ejemplo de ellas serían las vacunaciones masivas en períodos de epidemia o el control de la eliminación de un vertido.
Las experiencias en condiciones naturales han sido definidas como aquellas que se desarrollan en una población en la queha aparecido de manera circunstancial y brusca un factor que altera profundamente las características del medio ambiente. Al no haber manipulación por parte del investigador, que tan solo aprovecha otras intervenciones humanas o de la propia naturaleza, son estudios de observación, aunque con un carácter de excepción. Los accidentes de Bhopal o Chernobyl serían ejemplos de esta situación.
Losestudios experimentales son utilizados con mayor frecuencia en la valoración terapéutica de fármacos e intervenciones terapéuticas, mediante el ensayo clínico. Este mismo tipo de diseños puede ser aplicado a la investigación de medidas preventivas de la enfermedad, buscando reducir el riesgo individual. Ejemplos de ello son los estudios que valoran la eficacia de una vacuna o de la educaciónsanitaria. Una posterior aplicación de los estudios experimentales es la investigación de la etiología de la enfermedad, como confirmación de los resultados encontrados mediante diseños de observación. Por desgracia y debido a los condicionantes éticos, es muy problemático someter a poblaciones humanas a un agente nocivo que presumiblemente es determinante de una enfermedad.
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Por ello, los estudiosexperimentales rara vez son empleados con esta finalidad, por lo que se ha de confiar exclusivamente en los datos proporcionados por los estudios de observación (sobre todo estudios de cohortes y de casos y controles, por este orden). Otra de las utilidades que presentan los estudios experimentales es en la evaluación de la planificación y programación sanitarias.
PRINCIPIOS BÁSICOS
Diseño generalAntes del inicio del estudio debe desarrollarse un protocolo de investigación adecuado de investigación. Por regla general, es recomendable la realización de un estudio piloto, con las finalidades de averiguar la proporción de participantes o la variabilidad en el resultado, para probar el cuestionario (entrevista o protocolo de valoración), y para investigar si es factible su realización. A...