ETAVrenato

ETAV
Sergio Renato Silva Pérez

Introducción
Farmacovigilancia
Definición

de ETAV
Proceso de ETAV
ETAV reportados al CeNSIA

1800:

Louis Pasteur
1942: militares
vacunados por
fiebreamarilla
utilizando suero
humano como
estabilizador
contrajeron
hepatitis B.
1955: Se utiliza
formaldehído para
la inactivación de
la vacuna Salk
ocasionando
parálisis en niños
como secuelaFarmacovigilancia
Detección, evaluación y prevención de
los riesgos asociados a las vacunas una
vez comercializados.
•Objetivos
–Detección temprana de ETAV e interacciones
desconocidas
–Detección de aumento de lafrecuencia de ETAV
–Uso racional y seguro
–Evaluar y comunicar los riesgos y beneficios
–Educación e información a los pacientes

La información sobre una vacuna
durante la fase deprecomercialización es
inevitablemente incompleta
respecto a los ETAV.
•La farmacovigilancia es necesaria
en cada país, ya que hay
diferencias entre países en las
manifestaciones de ETAV.

Farmacovigilancia en MéxicoInicia oficialmente en 1995 como
parte de las Reformas del Sector
Salud
•La SS implementa el Programa
Permanente de Farmacovigilancia
–Se crea el Centro Nacional de
Farmacovigilancia (CNFV)

•Sistemade Vigilancia de los ETAV
–1991
–CeNSIA

Definición de ETAV
Manifestación

clínica que se
presenta dentro de los 30 días
posterior a la administración de
una o más vacunas y no pueden
ser atribuiblesinicialmente a
alguna entidad nosológica
específica.

Proceso de ETAV

DETECCIÓN
¿Qué Detectar?
•ETAV leves, moderados y graves
•ETAV por asociación epidemiológica
•Defunciones temporalmenteasociadas a la
vacunación
•Todos los casos de los pacientes hospitalizados
relacionados con la vacunación
•Vigilar todos los ETAV durante 30 días ( o más
en caso de cada vacuna)

¿Quién participa?
•Médicosy enfermeras
–Que prestan servicios de vacunación
–De Centros de Salud, hospitales u otras unidades de salud
–De guarderías y escuelas donde se realicen labores de
vacunación.

•Los padres...