Fabio

DISEÑO, DOCUMENTACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD BAJO LA NTC ISO/IEC 17025:2005 EN EL LABORATORIO DE
VALIDACIÓN Y METROLOGÍA DE LA UEN FCV BIOINGENIERÍA.

LUZ MERLY GORDILLO MELO

UNIVERSIDAD PONTIFICIA BOLIVARIANA
ESCUELA DE INGENIERÍAS
FACULTAD DE INGENIERÍA INDUSTRIAL
FLORIDABLANCA
2010

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DISEÑO, DOCUMENTACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN
DE CALIDAD BAJOLA NTC ISO/IEC 17025:2005 EN EL LABORATORIO DE
VALIDACIÓN Y METROLOGÍA DE LA UEN FCV BIOINGENIERÍA.

LUZ MERLY GORDILLO MELO

PRÁCTICA EMPRESARIAL PARA OBTENER EL TÍTULO DE:
INGENIERA INDUSTRIAL

SUPERVISOR TÉCNICO
NATALIA CARDONA CARDENAS

SUPERVISOR DE PRÁCTICA
ING. LUDYM JAIMES CARRILLO

UNIVERSIDAD PONTIFICIA BOLIVARIANA
ESCUELA DE INGENIERÍAS
FACULTAD DE INGENIERÍA INDUSTRIAL
FLORIDABLANCA2010

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Nota de Aceptación:
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Firma del Presidente del Jurado

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Firma del Jurado___________________________________
Firma del Jurado

Bucaramanga, Septiembre 10 de 2010

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DEDICATORIA

Este logro, resultado de mis esfuerzos y la realización de un sueño que se fue
construyendo a lo largo de mi carrera universitaria, se lo dedico a mis padres, quienes
con su esfuerzo y amor hicieron de mí una gran mujer y profesional; a mis hermanos por
sus consejos y apoyo incondicional; a profesores y amigos por susconocimientos,
enseñanzas y amistad brindada; pero especialmente a Dios por la oportunidad que me
brinda cada día de vivir y caminar rumbo al camino del éxito y felicidad.

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AGRADECIMIENTOS

 A Dios, quien me dio la fortaleza, la salud y sabiduría de hacer este sueño realidad,
gracias por su infinita bondad y amor.
 A mis padres Miro Antonio Gordillo y Olga Melo Villamizar, porque creyeron en mí yporque con el mayor de sus esfuerzos me sacaron adelante, dándome el mejor de los
ejemplos de superación y entrega, gracias a ustedes hoy puedo ver alcanzada esta meta.
Mi triunfo es el de ustedes, los amo.
 A mi familia, hermanos y hermanas, por su confianza y apoyo incondicional, los adoro
con todo mi corazón
 A Facultad de Ingeniería Industrial, por todos estos años de formación profesional.Gracias.
 A mi directora, la Ing. Ludym Jaimes Carillo, por su colaboración y orientación en la
realización de este proyecto.
 A todo el equipo de Calidad y a la UEN Bioingeniería de la Fundación Cardiovascular
de Colombia, por todo su apoyo y por brindarme la oportunidad de trabajar allí.
 A todos mis amigos, sin excluir a ninguno, pero en especial a Tania Hernández, Diana
C. Ramírez, María P.Vega, Leidy J. Ramírez, María A. Villamizar y Luisa F. Carvajal por
su apoyo y por los momentos de felicidad durante la carrera, las quiero mucho.

LUZ MERLY GORDILLO MELO

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TABLA DE CONTENIDO

Pág.

RESUMEN

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INTRODUCCIÓN

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1. GENERALIDADES DE LA EMPRESA
1.1 FUNDACIÓN CARDIOVASCULAR DE COLOMBIA
1.1.1 DIRECCIONAMIENTO ESTRATÉGICO FCV
1.1.2 ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL
1.1.3 RESEÑAHISTÓRICA
1.1.4 PRODUCTOS Y SERVICIOS
1.2 LABORATORIO DE VALIDACIÓN Y METROLOGÍA
1.2.1 GENERALIDADES
1.2.2 NUMERO DE EMPLEADOS
1.2.3 ESTRUCTURA DEL LABORATORIO
2. DIAGNÓSTICO DE LA EMPRESA
3. JUSTIFICACIÓN
4. ANTECEDENTES
5. OBJETIVOS
5.1 OBJETIVO GENERAL
5.2 OBJETIVO ESPECIFICO
6. MARCO TEÓRICO
6.1 MARCO CONCEPTUAL
6.2 LA ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE NORMALIZACIÓN (ISO)
6.3 COMISIÓN ELECTROTÉCNICAINTERNACIONAL (CEI)
6.4 ISO/IEC 17025
6.5 NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17025
6.6 ACREDITACIÓN Y CERTIFICACIÓN
6.7 ¿QUIEN ACREDITA LOS LABORATORIOS?
6.8 BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN
6.9 ¿POR QUÉ EXISTE LA ACREDITACIÓN?
6.10 PROCEDIMIENTO DE SOLICITUD DE ACREDITACIÓN
7. DISEÑO METODOLÓGICO
7.1 DIAGNÓSTICO SGC
7.2 PLANEACIÓN SGC
7.3 DISEÑO Y DOCUMENTACIÓN SGC
7.4 PLEMENTACIÓN SGC
7.5 SEGUIMIENTO SGC
8....