Forense Quimica

Centro Internacional de Viena, Apartado postal 500, 1400 Viena (Austria)
Tel.: (+43-1) 26060-0, Fax: (+43-1) 26060-5866, www.unodc.org

Orientaciones para la

Implantación de un sistema de
gestión de la calidad
en los laboratorios de
análisis de drogas

FOR UNITED NATIONS USE ONLY

United Nations publication
ISBN 978-92-1-348140-0
Sales No. S.09.XI.10
ST/NAR/37

Printed inAustria
*0981419*
V.09-81419—June 2009—330

Por una calidad y perfeccionamiento continuo

Fotografías:
Archivo fotográfico UNODC; UNODC/Ioulia Kondratovitch; Alessandro Scotti.

Sección de Laboratorio y Asuntos Científicos
oficina de las naciones unidas contra la droga y el delito
Viena

Orientaciones para la implantación de
un sistema de gestión de
la calidad en los laboratorios deanálisis de drogas
Por una calidad y perfeccionamiento continuo

NACIONES UNIDAS
Nueva York, 2009

Reconocimientos
El presente manual ha sido preparado en la Sección de Laboratorio y Asuntos Científicos
bajo la supervisión del Justice Tettey. Se reconoce con agradecimiento la contribución
aportada por todo el personal (equipo básico: Iphigenia Naidis, Satu Turpeinen).
La Sección deLaboratorio y Asuntos Científicos desea expresar su gratitud al Dra. Pirjo
Lillsunde del Servicio de Investigación de Drogas del Instituto de Sanidad Pública
(KTL) de Finlandia, autora del primer borrador que sirvió de base para este manual.
La Sección de Laboratorio y Asuntos Científicos desea dar también las gracias a los
miembros del Grupo Permanente del Programa Internacional de Garantía deCalidad
de la UNODC, Dr. Robert Anderson, Dr. Robert Bramley, Dr. David Clarke y Dr. Pirjo
Lillsunde, por su trabajo de revisión y finalización del texto original*.
Por último se agradecen las valiosas observaciones de Cooperación Europea para la
Acreditación (EA) formuladas por conducto de su Comité de Laboratorios.

* Los datos de contacto de las personas nombradas pueden solicitarse a laSección de Laboratorio
y Asuntos Científicos de la  UNODC (Apartado postal 500, 1400 Viena, Austria).

ST/NAR/37

PUBLICACIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS
Núm. de venta: S.09.XI.10
ISBN 978-92-1-348140-0

Esta publicación no ha pasado por los servicios oficiales de edición.

Índice


Página

1. PRÓLOGO: FINALIDAD DEL MANUAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
2.INTRODUCCIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
3. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

3.1. Principios en materia de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

3.2. Manual de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64.












PRESCRIPCIONES ADMINISTRATIVAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.1. Organización del laboratorio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.2. Control de los documentos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.3. Examen de las solicitudes de los clientes . . . . . . . . . . . . . . . .. . . .
4.4. Subcontratación de trabajos de análisis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.5. Adquisición de servicios y materiales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.6. Servicio a los clientes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.7. Reclamaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..
4.8. Medidas correctoras y preventivas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.9. Control de los registros/cadena de custodia . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.10. Auditoría interna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.11. Exámenes de la gestión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ....