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Formas Farmacéuticas de
Administración Rectal y Vaginal
Vía rectal
1. Introducción
1.1. Definiciones: Preparaciones rectales
Preparaciones destinadas a la administración por vía rectal, con elfin de
obtener un efecto local o general, o bien destinadas al uso diagnóstico.
Clasificación
- supositorios
- cápsulas rectales
- disoluciones y suspensiones rectales
- polvos y comprimidospara disoluciones y suspensiones rectales
- preparaciones rectales semi-sólidas
- espumas rectales
- tampones rectales
Ensayos
Uniformidad de contenido. Preparaciones rectales sólidas en dosisúnicas cuyo contenido en p.a. sea inferior a 2 mg, o represente menos del
2 por ciento de la masa total, satisfacen los ensayos A (comprimidos) o B
(supositorios, cápsulas rectales) de uniformidadde contenido.
Uniformidad de masa
Masa o volumen extraible. Las preparaciones rectales líquidas o
semisólidas.
Disolución. En los casos en que se prescribe un ensayo de disolución,
puede noexigirse un ensayo de disgregación.
2. Supositorios
Preparaciones sólidas unidosis. Su forma, volumen y consistencia están
adaptadas a la administración por vía rectal. Contienen uno o más p.a.(s),dispersos o disueltos en una base adecuada, que pueden ser solubles o
dispersables en agua o que puede fundir a la temperatura corporal. Si es
necesario pueden utilizarse excipientes, tales comodiluyentes, adsorbentes,
tensioactivos, lubrificantes, conservantes antimicrobianos y colorantes.
Ensayos
Disgregación.
Liberación. Supositorios liberación modificada o acción local prolongada.Modo de acción de los supositorios
a. Acción mecánica: aparición reflejo de defecación provocado por la
presencia de un cuerpo extraño en el recto
Ejemplo: supositorios de glicerina
b. Acciónlocal: se busca efecto astringente y sedante a nivel mucosa rectal
y esfínteres para aliviar síntomas (prurito, dolor) o tratar afecciones locales
antihemorroidal, antiparasitario, vasoconstrictores,...