Glucobay

GLUCOBAY
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Tabletas

ACARBOSA

COMPOSICIÓN
GLUCOBAY® 50: 1 TABLETA contiene: 50 mg de acarbosa, excipiente c.s.p. 1 tab.
GLUCOBAY® 100: 1 TABLETA contiene: 100 mg de acarbosa, excipiente c.s.p. 1 tab.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA: El principio activo de GLUCOBAY® es la acarbosa, un pseudotetrasacárido de origen microbiano.
La acarbosa realiza suactividad en el tracto intestinal. Su acción se basa en la inhibición de las enzimas intestinales (a-glucosidasas) que intervienen en la degradación de disacáridos, oligosacáridos y polisacáridos. Esto da lugar a un retraso dosis-dependiente en la digestión de estos hidratos de carbono.
Más importante aún es que la glucosa derivada de los hidratos de carbono se libera y pasa a la sangre más lentamente.De esta forma, la acarbosa retrasa y reduce el aumento posprandial de la glucemia. Como consecuencia del efecto de equilibrio sobre la absorción de glucosa desde el intestino, disminuyen las fluctuaciones de la glucemia durante el día y se reducen los valores medios de glucosa en sangre.
INDICACIONES
Tratamiento suplementario, en combinación con la dieta, de los pacientes con diabetes mellitus.Prevención del comienzo de la diabetes de tipo 2 de las personas con intolerancia confirmada a la glucosa*, en combinación con la dieta y el ejercicio físico.
* Se define como una concentración plasmática de la glucosa, a las 2 horas de la sobrecarga (GP2h), de entre 7,8 y 11,1 mmol/l (140-200 mg/dl) y valores en ayunas de entre 5,6 y 7,0 mmol/l (100-125 mg/dl).
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓNDosis habitual recomendada: El médico debe adaptar la posología a cada paciente porque la eficacia y la tolerabilidad del medicamento varían de un sujeto a otro.
Intervalo posológico: Salvo prescripción contraria, se recomienda la posología siguiente:
• Inicialmente:
3 x 1 comprimido de 50 mg de acarbosa al día o
3 x ½ comprimido de 100 mg de acarbosa al día
con incremento hasta
3 x 2comprimidos de 50 mg de acarbosa al día o
3 x 1 comprimido de 100 mg de acarbosa al día
A veces, es necesario incrementar la posología hasta 3 x 200 mg de acarbosa al día.
La dosis se puede aumentar al cabo de 4-8 semanas si el paciente muestra una respuesta clínica insuficiente en la última fase del tratamiento. Si, pese a cumplir rigurosamente la dieta, aparecen síntomas molestos, no debeincrementarse más la posología sino, en todo caso, reducirse. La dosis media es de 300 mg de acarbosa al día (corresponde a 3 x 2 comprimidos de 50 mg de acarbosa al día o 3 x 1 comprimido de 100 mg de acarbosa al día).
Posología y modo de administración para prevenir la diabetes de tipo 2 de los pacientes con intolerancia a la glucosa:
• Dosis recomendada: 3 x 100 mg.
El tratamiento se iniciará con unadosis de 50 mg al día y se incrementará hasta 3 x 100 mg en 3 meses.
Modo de administración: Los comprimidos de acarbosa sólo surten efecto si se degluten enteros, con un poco de líquido, inmediatamente antes de las comidas o si se mastican con los primeros bocados de la comida.
Recomendación especial para la vigilancia: Ver Advertencias y precauciones especiales de empleo.
Ancianos (personasmayores de 65 años): No se recomienda modificar la dosis ni la frecuencia posológica según la edad del paciente.
Niños: Ver Advertencias y precauciones.
Alteraciones de la función hepática: No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con alteraciones previas de la función hepática.
Insuficiencia renal: Ver Contraindicaciones.
Duración del tratamiento: No se prevé ninguna restricción enla duración del tratamiento con los comprimidos de acarbosa.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la acarbosa, a los componentes inactivos, o a ambos.
Enfermedades intestinales crónicas asociadas a alteraciones evidentes de la digestión y absorción.
Estados que puedan deteriorarse como consecuencia de la mayor producción de gases en el intestino (p. ej., síndrome de Roemheld, hernias...