Historia de la Talidomida
Páginas: 10 (2363 palabras)
Publicado: 20 de octubre de 2013
Artículo especial
La catástrofe de la talidomida en el
cincuentenario de su comercialización
Santiago Pintado Vázquez
Hospital San Agustín. Avilés. Principado de Asturias. España.
La historia de la medicina está salpicada de
sucesos que nunca debieron ocurrir. Ningún
medicamento ha alcanzado tan triste notoriedad
como la talidomida, prototipo de error médico de
consecuenciasirreparables. Su historia debe ser
contada para recordar que actos como este no
deberían repetirse nunca.
La historia de la medicina está salpicada de sucesos oscuros que nunca deberían
haber ocurrido. Si bien es cierto que no podemos evitar el pasado, se puede
aprender de lo sucedido para no repetir los mismos errores. Este es el caso de
la catástrofe producida por la talidomida. Hoy se considerael prototipo de error
apocalíptico de consecuencias irreparables para miles de recién nacidos y que
convirtió el nombre de este medicamento en un acto farmacológico despreciable
por el recuerdo de dolor y sufrimiento que dejó. Ningún fármaco ha logrado tan
triste notoriedad como la talidomida. Su historia merece la pena ser contada,
aunque sólo sirva para recordar que actos como este nodeberían repetirse nunca. Repasar este suceso produce cierto grado de asombro ¿Cómo malformaciones tan graves pudieron pasar inadvertidas a tantos obstetras y pediatras sin que
se preguntaran qué fármacos había tomado la embarazada? La primera deformidad se conoció en 1956, pero la hipótesis de que la talidomida era la causa de las
malformaciones no llegó a descubrirse hasta 1961. En ese intervalo de 5años,
más de 3.000 niños con anomalías congénitas, en todo el mundo, nacieron sin
que se conociera que la talidomida era la causa (fig. 1).
En el año 1953, el Dr. Wilhem Kunz sintetizó la molécula de la talidomida
(Thalomid) para la compañía farmacéutica Ciba y, otra compañía alemana,
Chemie Grunenthal, asumió la responsabilidad de su comercialización en 1954.
Tras 2 años de experimentaciónen monos, ratas, conejas y perras embarazadas,
la compañía presentó los informes del fármaco ante las autoridades alemanas
como inocuo y sin efectos secundarios, por lo que fue aprobado para el tratamiento en seres humanos. Inicialmente se ensayó como antiepiléptico sin que
se demostrara su eficacia. Después se utilizó en ensayos clínicos como antihistamínico para las alergias, en las queresultó un fracaso, y posteriormente se
descubrió su capacidad como sedante, siendo una buena alternativa a los barbitúricos. El 1 de octubre de 1957 se comercializó como nueva píldora para dormir
con el nombre de “Contergan”. Este efecto farmacológico fue aprovechado para
el tratamiento de los síntomas del embarazo como la ansiedad, el insomnio, las
Figura 1.
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JANO 20 DE FEBRERO DE2009. N.º 1.726
12ArtEsp00189catast.indd 1
.
La catástrofe producida por la talidomida fue
un despropósito de consecuencias irreparables.
www.jano.es
10/02/2009 11:18:06
náuseas y los vómitos. Su publicidad aseguraba su inocuidad y
su uso se extendió rápidamente por Europa, África, América,
Australia y Canadá, por lo que en 1957 se convirtió en el medicamento de elección paratratar las molestias iniciales de la
gestación. La talidomida se distribuyó en 50 países con 80 nombres comerciales y a finales de los años cincuenta era el tercer
fármaco más vendido en el mundo.
La talidomida no fue aprobada nunca en Estados Unidos
debido al escepticismo de la Dra. Frances Oldham Kelsey,
funcionaria recién incorporada a la Food and Drug Administration (FDA), que quiso tenerpruebas más convincentes de
la seguridad del medicamento en los embriones humanos. La
compañía Richardson-Merrel, ubicada en Cincinnati, tenía dispuestas 10 millones de tabletas listas para entrar en el mercado y solicitó la aprobación del medicamento ante la FDA en
febrero de 1961. A pesar de la presión ejercida por los abogados de la compañía, la petición fue rechazada en seis ocasiones...
La catástrofe de la talidomida en el
cincuentenario de su comercialización
Santiago Pintado Vázquez
Hospital San Agustín. Avilés. Principado de Asturias. España.
La historia de la medicina está salpicada de
sucesos que nunca debieron ocurrir. Ningún
medicamento ha alcanzado tan triste notoriedad
como la talidomida, prototipo de error médico de
consecuenciasirreparables. Su historia debe ser
contada para recordar que actos como este no
deberían repetirse nunca.
La historia de la medicina está salpicada de sucesos oscuros que nunca deberían
haber ocurrido. Si bien es cierto que no podemos evitar el pasado, se puede
aprender de lo sucedido para no repetir los mismos errores. Este es el caso de
la catástrofe producida por la talidomida. Hoy se considerael prototipo de error
apocalíptico de consecuencias irreparables para miles de recién nacidos y que
convirtió el nombre de este medicamento en un acto farmacológico despreciable
por el recuerdo de dolor y sufrimiento que dejó. Ningún fármaco ha logrado tan
triste notoriedad como la talidomida. Su historia merece la pena ser contada,
aunque sólo sirva para recordar que actos como este nodeberían repetirse nunca. Repasar este suceso produce cierto grado de asombro ¿Cómo malformaciones tan graves pudieron pasar inadvertidas a tantos obstetras y pediatras sin que
se preguntaran qué fármacos había tomado la embarazada? La primera deformidad se conoció en 1956, pero la hipótesis de que la talidomida era la causa de las
malformaciones no llegó a descubrirse hasta 1961. En ese intervalo de 5años,
más de 3.000 niños con anomalías congénitas, en todo el mundo, nacieron sin
que se conociera que la talidomida era la causa (fig. 1).
En el año 1953, el Dr. Wilhem Kunz sintetizó la molécula de la talidomida
(Thalomid) para la compañía farmacéutica Ciba y, otra compañía alemana,
Chemie Grunenthal, asumió la responsabilidad de su comercialización en 1954.
Tras 2 años de experimentaciónen monos, ratas, conejas y perras embarazadas,
la compañía presentó los informes del fármaco ante las autoridades alemanas
como inocuo y sin efectos secundarios, por lo que fue aprobado para el tratamiento en seres humanos. Inicialmente se ensayó como antiepiléptico sin que
se demostrara su eficacia. Después se utilizó en ensayos clínicos como antihistamínico para las alergias, en las queresultó un fracaso, y posteriormente se
descubrió su capacidad como sedante, siendo una buena alternativa a los barbitúricos. El 1 de octubre de 1957 se comercializó como nueva píldora para dormir
con el nombre de “Contergan”. Este efecto farmacológico fue aprovechado para
el tratamiento de los síntomas del embarazo como la ansiedad, el insomnio, las
Figura 1.
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JANO 20 DE FEBRERO DE2009. N.º 1.726
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La catástrofe producida por la talidomida fue
un despropósito de consecuencias irreparables.
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náuseas y los vómitos. Su publicidad aseguraba su inocuidad y
su uso se extendió rápidamente por Europa, África, América,
Australia y Canadá, por lo que en 1957 se convirtió en el medicamento de elección paratratar las molestias iniciales de la
gestación. La talidomida se distribuyó en 50 países con 80 nombres comerciales y a finales de los años cincuenta era el tercer
fármaco más vendido en el mundo.
La talidomida no fue aprobada nunca en Estados Unidos
debido al escepticismo de la Dra. Frances Oldham Kelsey,
funcionaria recién incorporada a la Food and Drug Administration (FDA), que quiso tenerpruebas más convincentes de
la seguridad del medicamento en los embriones humanos. La
compañía Richardson-Merrel, ubicada en Cincinnati, tenía dispuestas 10 millones de tabletas listas para entrar en el mercado y solicitó la aprobación del medicamento ante la FDA en
febrero de 1961. A pesar de la presión ejercida por los abogados de la compañía, la petición fue rechazada en seis ocasiones...
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