Informe Belmontla Comisión Nacional Para La Protección De Los Seres Humanos En Estudios Biomédicos Y Del Comportamiento De Los E.U.A.

INFORME BELMONT: Principios éticos y normas para el desarrollo de las investigaciones que involucran a seres humanos.*
Belmont report: Ethic principles and rules for development research in humans.
1Publicado el 18 de abril de 1979 en el PDR reports

LA COMISIÓN NACIONAL PARA LA PROTECCIÓN DE LOS SERES
HUMANOS EN ESTUDIOS BIOMÉDICOS Y DEL COMPORTAMIENTO DE LOS
E.U.A.
La Investigacióncientífica ha producido beneficios sociales considerables. También nos presenta algunos dilemas éticos problemáticos. La atención pública se enfocó en estas cuestiones éticas debido a que se reportaron abusos en seres humanos en ciertos experimentos biomédicos, especialmente durante la Segunda Guerra Mundial. Durante el Proceso de los Crímenes de Guerra de Nuremberg, se estableció el código de Nurembergcomo un conjunto de reglas para juzgar a los médicos y a los científicos que habían realizado experimentos médicos en prisioneros que estaban recluidos en los campos de concentración. Este código se convirtió en el prototipo de muchas normas posteriores que intentan asegurar que las investigaciones científicas en seres humanos sean siempre llevadas a cabo de una manera ética.
El código consta denormas, algunas generales, otras específicas, que guían a los investigadores o a los supervisores de la investigación en su trabajo. Tales reglas son a menudo inadecuadas para reglamentar situaciones complicadas; a veces se hallan en contradicción y a menudo son difíciles de interpretar y de aplicar. Los principios éticos más amplios darán una base sobre la cual pueden formularse, criticarse einterpretarse reglas más específicas.
En esta declaración se identifican tres principios o criterios generales, pertinentes a la
investigación científica que involucra a los seres humanos. Otros principios también pueden
ser de gran importancia. Sin embargo, estos tres son comprensivos y se plantean a un nivel
de generalización que pueda servir a los científicos, sujetos, supervisores yciudadanos
interesados en comprender los problemas éticos inherentes en las investigaciones
realizadas en seres humanos. Estos principios no siempre se pueden aplicar de tal manera que resuelvan indiscutiblemente problemas éticos específicos. El objetivo es el de proveer un marco analítico de referencia que guíe en la solución de problemas éticos relacionados con las investigaciones en seres humanos.Esta declaración consta de una distinción entre la investigación y la práctica, de una discusión de los tres principios éticos básicos, y de observaciones acerca de la aplicación de estos principios.
A. Límites entre la práctica y la investigación
Es importante distinguir entre el estudio biomédico y del comportamiento, por un lado y
por el otro el uso de medidas terapéuticas aceptadas, parapoder establecer que actividades
deben ser sometidas a revisión para la protección de los sujetos humanos en la investigación. En ciertos casos es difícil distinguir entre la investigación y la práctica porque a menudo ocurren simultáneamente (como en una investigación diseñada para evaluar una terapia) y también se les llama a menudo “experimentales, especialmente cuando no se ha definidocuidadosamente el significado de los términos “experimental” e “investigación”.
En la mayoría de los casos, el término “práctica” se refiere a intervenciones que se diseñan únicamente para mejorar el bienestar de un solo paciente o cliente y que tienen una mayor
probabilidad de éxito. El objetivo de la práctica médica o del comportamiento es el de
establecer diagnósticos y dar tratamiento preventivo oterapéutico a ciertos individuos. Por
el contrario, el término “investigación” se refiere a una actividad diseñada para probar una
hipótesis, obtener conclusiones, y por lo tanto desarrollar o contribuir a un conocimiento
general más amplio (expresado, por ejemplo, en teorías, principios y enunciados de
correlación). La investigación se describe generalmente en un protocolo formal, el cual...