Informe Mapeo T rmico 11 02 2015

SEVERIANO
SERVICIO MÓVIL

INFORME DE MAPEO TÉRMICO

Nº de Documento:
INF/MAP.01.2015
Página:
1/6
Fecha de Implementación: AGO 2014
Fecha de Revisión:
AGO 2015
Versión:
1.0

Fecha del informe:11.02.2015

ALCANCE DEL INFORME
TIPO DE INFORME:

Semestral: Julio-Agosto/ Enero-Febrero

DEPÓSITO ESTRATÉGICO
ESTATAL DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
DE LA AEMPS

SEVERIANO SERVICIO MÓVIL, S.A.DEPARTAMENTO:

Dirección Técnica Farmacéutica-Calidad

RESPONSABLE:

Wahid Boumediene

FECHA DEL MAPEO TÉRMICO:

21 Enero 2015

CRITERIOS DEL MAPEO
TÉRMICO:

Directrices de 5 de Noviembre 2013 sobreprácticas de correcta
distribución de medicamentos de uso humano, 2013/C 343/01.

MATERIAL UTILIZADO:

Datalogger TempTale 4 Serial: BDN26004W0. Sensitech.
Temperatura/Humedad.
Calibrado y con certificadode Validación.

OBJETIVO DEL MAPEO
TÉRMICO:

Monitorizar la Temperatura y la Humedad del Depósito y detectar
fluctuaciones de dichos parámetros.

C/ Laguna del Marquesado 39-41, 28021 Madrid.

EQUIPOTÉCNICO
Cargo
Director Técnico
Farmacéutico

Nombre/Apellido

Departamento

Wahid Boumediene

Dirección Técnica
Farmacéutica-Calidad

SEVERIANO
SERVICIO MÓVIL

INFORME DE MAPEO TÉRMICO

Nº deDocumento: INF/MAP.01.2015
Página:
2/6
Fecha de Implementación: AGO 2014
Fecha de Revisión:
AGO 2015
1.0
Versión:

REALIZACIÓN DEL MAPEO TÉRMICO
Con el objetivo de conservar la forma, resistencia, calidad ypureza de los medicamentos, se ha efectuado un
Mapeo Térmico para controlar la Temperatura y la Humedad del Depósito. Se ha situado un Datalogger en
diversos puntos estratégicos del depósito paramonitorizar de forma precisa los parámetros a controlar.
Los puntos del Mapeo Térmico se han escogido en función de las dimensiones del Depósito y de las influencias
externas.
1. Datos Técnicos:
-Dimensiones del Depósito: 13.6 x 9 x 3.8 m

-

Equipo Utilizado: Datalogger TempTale 4, Sensitech Temperatura / Humedad

-

Intervalo de muestreo: 6 a 9 minutos, proporciona suficiente resolución para...