Informe Practica Prevencion De Riesgos

UNIVERSIDAD DE LOS LAGOS

DEPARTAMENTO DE CIENCIA Y TECNOLOGIA DE LOS ALIMENTOS

















Propuesta para Documentar el Sistema de Gestión de Calidad en el Laboratorio de Biología Molecular basado en la NCh-ISO 17025of.2005













Seminario de Procesos







Janine Lisette Jaramillo Vallejos
Katerine Fabiola Subiabre Alvarado
Junio 2012INDICE

1. Resumen

2. Introducción

3. Revisión bibliográfica

1. Calidad

2. Evaluación del concepto de calidad

3. Certificación de calidad

4. Sistemas de calidad

5. Características de los sistemas de gestión de la calidad

6. Enfoque del sistema de calidad

7. Normas ISO

8. Norma NCh-ISO 17025 of2005

9. Implementación dela NCh-ISO 17025 of2005

10. Documentación del Sistema de Gestión de Calidad para NCh-ISO 17025 of2005

11. Control de la documentación

12. Aprobación y edición de documentos

13. Cambios en la documentación

14. Registros técnicos

4. Materiales y Métodos

1. Análisis FODA

2. Requisitos generales

3. Campos de aplicación

4. Requisitos relativos a lagestión enfocados en la organización

5. Requisitos técnicos enfocados al personal

1. Capacitación al personal de laboratorio

6. Requisitos de la documentación necesarias en el Sistema

1. Política de Calidad

2. Visión

3. Misión

4. Objetivos de Calidad

5. Alcance

7. Definiciones técnicas

8. Control de documentos

9. Control deregistros

10. Instalaciones y condiciones ambientales

11. Métodos de ensayo y validación de métodos

1. Manipulación de los ítems de ensayo

2. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo

3. Informe de los resultados

12. Equipos

1. Área extracción material genético

2. Área de preparación mix y carga de muestras

3. Área de amplificación

13.Trazabilidad de la medición

14. Gestión de los recursos

15. Competencia y toma de conciencia

16. Infraestructura

17. Ambiente de trabajo

18. Realización del servicio

19. Compras

20. Análisis y mejoramiento

21. Auditorías Internas

22. Resultados No Conformes

23. Plan de mantención

24. Incertidumbre

25. Patrones de referencia y materialesde referencia

26. Muestreo

27. Aseguramiento de calidad de los resultados

28. Informes de ensayos

29. Opiniones e interpretaciones

30. Correcciones a los informes de ensayos

5. Resultados preliminares

6. Conclusiones

7. Recomendaciones

8. Bibliografía











































9. Listade Anexos

1. Plantilla análisis FODA
2. Lista maestra de documentos
3. Registro capacitación interna
4. Registro temperatura ambiental
5. Instructivo extracción DNA total de muestras de tejido
6. Procedimiento extracción DNA total de muestras de tejido
7. Procedimiento extracción RNA total de muestras de tejido
8. Procedimiento de análisis RT-PCR tiempo real parala detección del virus de la Anemia infecciosa del salmón (ISAv)
9. Procedimiento extracción DNA bacteriano desde cepas puras
10. Procedimiento de análisis RT-PCR tiempo real para la detección del virus de la Necrosis pancreática infecciosa (IPNv)
11. Procedimiento de análisis PCR tiempo real para la detección del virus de la necrosis Hematopoyetica epizootica (EHNv)
12. Procedimientode análisis PCR tiempo real para la detección del virus Oncorhynchusmasou (OMv)
13. Procedimiento de análisis PCR tiempo real para la detección de Piscirickettsia salmones (Ps)
14. Procedimiento extracción RNA viral desde un cultivo celular
15. Registro trazabilidad ingreso muestras para extracción
16. Registro trazabilidad muestras
17. Registro trazabilidad kit extracción
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