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Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas
ISSN: 1870-0195
rmcf@afmac.org.mx
Asociación Farmacéutica Mexicana, A.C.
México

Villafuerte Robles, Leopoldo
Los excipientes y su funcionalidad en productos farmacéuticos sólidos
Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas, vol. 42, núm. 1, enero-marzo, 2011, pp. 18-36
Asociación Farmacéutica Mexicana, A.C.
Distrito Federal, México

Disponible en:http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=57918590003

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Volumen 42 • Número 1 • Enero - Marzo 2011Revisión Bibliográfica

Los excipientes y su funcionalidad en productos
farmacéuticos sólidos
The excipients and their functionality in pharmaceutical solid products
Leopoldo Villafuerte Robles
Escuela Nacional de Ciencias Biológicas, Instituto Politécnico Nacional de México
Resumen
El propósito de este trabajo es una breve revisión y evaluación de la información relativa a los conceptos defuncionalidad
de los excipientes usados en productos farmacéuticos sólidos. La determinación de las características de funcionalidad de
los excipientes como partículas, como polvos y como una mezcla de polvos en una formulación, permite la reducción de las
propiedades de los polvos a números tangibles. Los valores específicos de sus propiedades físicas, químicas y tecnológicas, que
identifican lafuncionalidad de un material, permiten establecer parámetros estadísticos y límites de corte para utilizarlos, para
controlar la calidad y la consistencia entre los diferentes lotes del material y para predecir y comparar la funcionalidad de los
materiales obtenidos con diferente marca comercial. La determinación de la funcionalidad de los materiales reduciría el costo de
una experimentación muy amplia,debido al conocimiento de lo que se puede esperar de un material con cierta funcionalidad.
Abstract
The purpose of the work is a brief review and evaluation of information related to functionality concepts of excipients used in
solid pharmaceutical products. The assessment of the excipients characteristics that determine their functionality allows the
reduction of the powder properties to concretenumbers. This is possible at the level of individual particles, as a powder or in a
mixture of powders in a formulation. The specific values of their physical, chemical and technological properties, that identify
the functionality of a material, allow the establishment of statistical parameters and cut-off limits to use it, with the aim to
control their lot to lot quality and consistency in thematerial manufacturing and to predict and compare the functionality of
materials obtained from different trade name. The assessment of the materials functionality would reduce the costs of a wide
experimentation, due to the knowledge of what can be expected of every excipient with certain functionality.
Palabras clave: excipientes, genéricos, funcionalidad,
características físicas, característicastecnológicas.
Correspondencia
Dr. Leopoldo Villafuerte Robles
Escuela Nacional de Ciencias Biológicas, IPN
Av. Wilfrido Massieu S/N, Unidad Profesional Adolfo López
Mateos, Col. Industrial Vallejo, C. P. 07738, D. F. México
e-mail: lvillaro@encb.ipn.mx; lvillarolvillaro@hotmail.com

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Keywords: excipients, generics, functionality, physical
characteristics, technological characteristics.

Fecha derecepción: 13 de octubre de 2010
Fecha de recepción de modificaciones: 18 de febrero de 2011
Fecha de aceptación: 1 de marzo de 2011

Introducción
Muchas empresas farmacéuticas se encuentran actualmente
en la búsqueda de nuevas formulaciones para el suministro de
fármacos, con el fin de superar las presiones de la reducción de
precios derivadas de la venta de genéricos de los productos de
marca y...