iso 9001:2008


Unidad 1.
La Normalización

Actividad: Normalización de una organización

Para dar inicio a la documentación de un Sistema de Gestión de la Calidad en la empresa Frutos Veleños S.A., en la que labora actualmente como coordinador de calidad, usted debe identificar la normatividad aplicable a esta. Para esto desarrolle los siguientes puntos:

1. Identifique la empresa:
Datos generales dela empresa
Nombre o razón social
Frutos Veleños S.A.
Ubicación geográfica

Productos o servicios

Sector económico1


2. Establezca los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la empresa. En este punto es necesario consultar las normas ISO aplicables a esta empresa y con base en el ejemplo, citado en el siguiente cuadro, redacte su respuesta:

NORMATIVIDADAPLICABLE
¿Qué normatividad me aplica?
Obligatoria
ENTE REGULADOR / CERTIFICADOR
¿Quién me vigila?
JUSTIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO
¿Por qué debo cumplirla?
MEDIDAS INSTITUCIONALES PARA GARANTIZAR SU CUMPLIMIENTO
¿Cómo daré cumplimiento?

Si
No



EJEMPLIFICACIÓN
Resolución 1043 de 2006
X

MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL- SUPERSALUD
Para la habilitación y apertura de los serviciosprestados.

Documentando los protocolos institucionales.
Realizando y monitoreando la ejecución efectiva del PAMEC.
Asignando responsables
ISO 9001:2008

X
ICONTEC, SGS, BVQI
Para garantizar la calidad de mis productos o servicios, reducir re-procesos, mejor posicionamiento en el mercado, etc.
Cumpliendo con los requisitos legales, reglamentarios, de la norma y de la organización
SU RESPUESTAISO 9001:2000

x
ICONTEC, SGC
Para garantizar la calidad de mis productos, reducir procesos, etc.
Cumpliendo con los requisitos legales, reglamentarios, de la norma y de la organización
Decreto 2269 de 1993

x
ICONTEC
Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor
Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado delpaís, para lograr ventajas competitivas en
Los mercados interno y externo.
RESOLUCIÓN 2674 DE 2013
x

Ministerio de Salud y Protección Social
Los alimentos que se fabriquen, envasen o importen para su comercialización en el territorio nacional, requerirán de notificación sanitaria, permiso sanitario o registro sanitario, según el riesgo de estos productos en salud pública, de conformidad con lareglamentación que expida el Ministerio de Salud y Protección Social.
Se hace necesario establecer los requisitos y condiciones bajo las cuales el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), como autoridad sanitaria del orden nacional, deberá expedir los registros, permisos o no­tificaciones sanitarias.
ISO 9001:2008
x

ICONTEC, SGC
Requisitos generales requiere ala organización
“establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar
continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional
Todos los documentos que forman parte del SGC tienen que controlarse de acuerdo con el apartado
4.2.3 de la Norma ISO 9001:2008, o, en el caso particular de los registros, de acuerdo con el
Apartado4.2.4.



3. Realizada la identificación normativa, es imperativo que el personal de la empresa tenga muy claro el proceso de gestión de calidad que se inicia. Así que usted como encargado, también se le asigna explicar al personal de trabajo la diferencia entre: Normalización, Certificación, Habilitación y Acreditación. Investigue y recuerde que una buena explicación va acompañada de unabuena ilustración de los conceptos así como también ejemplos reales que denoten su claro conocimiento y la asimilación de los términos. Puede hacer uso de: mapas conceptuales, mapas mentales2 o casos reales.

Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta actividad.

Envíe un archivo de texto con la actividad resuelta al instructor a través de la...