Calidad ISO 9001:2008
ISO 9001: Este es el estándar requerido para valorar la capacidad de cumplir con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y por medio de esto, cumplir con la satisfacción del cliente. Es la única norma de la familia de ISO 9000 con la cual se puede realizar una auditoria de
tercera parte.
La ISO 9001:2008, ha sido desarrollada con el fin de clarificar los requisitos existentes en la NTC ISO 9001:2000, y para mejorar su
compatibilidad con la NTC ISO 14001(Sistema de gestión ambiental)1 y la OHSAS2.
Teorización El comité técnico 1763, es el comité de gestión y aseguramiento de la calidad; tiene la responsabilidad de elaborar, emitir, difundir y mantener
c
la normatividad de la familia de las ISO 9000 así como administrar su relación con otras normas.
Los cambios de la NTC ISO 9001:2000 son:
Cambios donde se incluyen elementos
Cambios donde se eliminan notas.
Nuevas referencias bibliográficas.
1
La implementación de la ISO 14001 Sistema de gestión ambiental crea un enfoque sistemático para las actividades ambientales y la mejora en los procesos en las empresas, Fuente:
http://www.icontec.org.co/BancoConocimiento/C/certificacion_iso_14001/certificacion_iso_14001.asp?CodIdioma=ESP.
2 Estándar que permitiera armonizar los requisitos existentes en seguridad y salud ocupacional impulsó seguir el modelo BS OHSAS 18001 Occupational Health and Safety Assessment Series,
desarrollado como una herramienta que facilita la integración de los requisitos de seguridad y salud ocupacional con los requisitos de calidad, ISO 9000 y de administración ambiental, ISO
14000. Fuente: http://www.icontec.org.co/BancoConocimiento/C/certificacion_ohsas_18001/certificacion_ohsas_18001.asp?CodIdioma=ESP.
3 http://www.tc176.org/About176.asp
http://www.icontec.org/BancoMedios/Documentos%20PDF/plan%20cambio%20iso%209001‐2008.pdf
1
Elaborado por: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces, información obtenida en el foro de actualización ICONTEC INTERNACIONAL, 30‐07‐2008.
CAPITULO
CAMBIO
Literal (a) y reglamentos aplicables.
OBJETO Y CAMPO
DE APLICACIÓN
Definición de Producto: El producto solo se enfoca a lo entregado al cliente o como resultado de un producto
misional.
Se debe cumplir con los requisitos de la organización, legales, del cliente y reglamentarios.
CAMBIO TEXTUAL: 4.1 Se sustituye el término “identificar” por “determinar” y se incorpora “cuando sea aplicable”. Se sustituye “el control sobre dichos procesos” por, “el tipo y grado de control a aplicar sobre dichos
procesos”, e “identificado” por definido.
Explicación:
4. SISTEMAS DE
GESTIÓN DE LA
CALIDAD
Controlar procesos subcontratados ó procesos externos, se debe identificar ¿Qué contrato? y ¿Cómo lo
contrato?
Se debe tener en cuenta el proceso de subcontratación en el Mapa de Procesos de su organización. Solo se deberá realizar subcontratación con empresas o entidades que cumplan con la ley.
Se debe definir la responsabilidad sobre el control de mí proceso y el control de mí subcontratante.
El proveedor es aquel que suministra materiales, equipos, entre otros insumos.
El subcontratista es aquella persona o entidad que hace algo por mí.
En un mismo procedimiento documentado puedo evidenciar las acciones correctivas y preventivas
(Procedimiento Mandatorio).
2
Elaborado por: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces, información obtenida en el foro de actualización ICONTEC INTERNACIONAL, 30‐07‐2008.
CAPITULO
CAMBIO
Explicación:
5.
RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIÓN ...
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