iso 9001




ISO 9000 sin misterios...
En este documento encontrará los principales aspectos de las NORMAS ISO-9000, al igual que unas guías rápidas para la preparación de la documentación y las preguntas típicas de los auditores. Aunque está basado en la norma ISO9000-94 tiene todavía múltiples aplicaciones para ISO9000-2000

ALCANCE
REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD
RESPONSABILIDAD DE LAGERENCIA
SISTEMA DE CALIDAD
REVISIÓN DEL CONTRATO 
CONTROL DEL DISEÑO 
CONTROL DE DOCUMENTOS 
PROCESOS DE COMPRAS 
PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR EL CLIENTE 
IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO Y TRAZABILIDAD 
CONTROL DE PROCESO 
INSPECCIÓN Y ENSAYO 
EQUIPOS DE INSPECCIÓN, MEDICIÓN Y ENSAYO 
ESTADO DE INSPECCIÓN Y PRUEBAS 
CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME 
ACCIONES CORRECTIVAS 
MANEJO, ALMACENAMIENTO,EMPAQUE Y ENTREGA 
REGISTROS DE CALIDAD 
AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD 
ENTRENAMIENTO 
SERVICIO POST-VENTA 
TÉCNICAS ESTADÍSTICAS




Alcance
Los requisitos especificados se proponen lograr la satisfacción del cliente, evitando la no conformidad en todas las etapas desde el diseño hasta el servicio.

Las cinco reglas esenciales para obtener la certificación:

1. El Sistema deCalidad debe estar de acuerdo con el modelo ISO 9000 seleccionado.
2. El Sistema de Calidad debe estar documentado apropiadamente.
3. El Sistema de Calidad debe cumplirse en las actividades diarias de acuerdo a la documentación.
4. Los Registros de Calidad deben demostrar que el Sistema de Calidad es efectivo.
5. El Sistema de Calidad debe ser auditado periódicamente para asegurar su conformidadcon los requerimientos explícitos




RESPONSABILIDAD DE LA GERENCIA
Política de Calidad
Definir y documentar la Política de Calidad
Incluir los objetivos de calidad
Establecer el compromiso con la calidad
Corresponder a las metas organizacionales
Estar acorde a las expectativas y necesidades del cliente
Asegurar que la Política se entienda, se implante y se mantenga en todos losniveles de la organización.
Organización para la Calidad
Responsabilidad y Autoridad
Definir y documentar la responsabilidad, autoridad y relaciones de quienes estarán a cargo de:
1. Iniciar acciones para prevenir no conformidades en el producto, el proceso y el sistema de calidad.
2. Identificar y registrar problemas relacionados con el producto, el proceso y el sistema de calidad.
3.Iniciar, recomendar o brindar soluciones.
4. Verificar la implantación de soluciones
5. Controlar un producto no conforme hasta que se haya corregido la deficiencia.
Recursos
Identificar los requisitos de recursos.
Suministrar los recursos adecuados.
Asignar personal entrenado para:
1. la administración del Sistema de Calidad
2. la realización del trabajo de verificación
3. larealización de las auditorías internas de calidad.
Representante de la Gerencia
Designar un miembro del grupo directivo con autoridad definida para:
1. asegurar que se establezcan, se implanten y se mantengan los requisitos del Sistema de Calidad.
2. informar a la gerencia acerca del desempeño del sistema para su revisión y mejoramiento.
Revisión por la Gerencia
A intervalos definidos.Mantener registros de estas revisiones.
Documentos y registros requeridos para esta sección:
En...
Hay que incluir información acerca de...
... los documentos


la política de la Gerencia, sus objetivos y su compromiso con la calidad.
la responsabilidad, autoridad e interrelaciones de todos el personal que tiene que ver con la calidad.
las actividades internas de verificación
larevisión de los procesos y procedimientos por parte de la Gerencia
... los registros de calidad


revisiones que comprueben que el Sistema de Calidad es efectivo y adecuado
acciones correctivas tomadas

Preguntas del Auditor:
POLÍTICA DE CALIDAD
¿Cuál es su Política de Calidad?
¿Cuales son los objetivos de la Gerencia con respecto a la Calidad?
¿Cómo se asegura que la Política de...