iso interpretacion de la 7,1-7,3

ISO 9001 2008

7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.1 Planificación de la realización del producto
La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto. La planificación de la realización del producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestión de la calidad (véase 4.1).
Durante la planificación de larealización del producto, la organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:
a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto,
b) la necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos específicos para el producto,
c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba específicaspara el producto así como los criterios para la aceptación del mismo,
d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos (véase 4.2.4).

El resultado de esta planificación debe presentarse de forma adecuada para la metodología de operación de la organización.

NOTA 1 Un documento que especificalos procesos del sistema de gestión de la calidad (incluyendo los procesos de realización del producto) y los recursos a aplicar a un producto, proyecto o contrato específico, puede denominarse plan de la calidad.

NOTA 2 La organización también puede aplicar los requisitos citados en el apartado 7.3 para el desarrollo de los procesos de realización del producto.


INTERPRETACIÓN
Definircomo se hace el producto, quien lo realiza y cómo y con que lo va hacer. plan o procedimiento de la realización del producto, además en la planificación de los procesos deben intervenir un sistema de control que garantice el seguimiento del producto y permita seguir lo ya documentado y mantener un sistema de gestión de la calidad
a. Los objetivos son retos “metas” que se definen en laplanificación estratégica para el cumplimiento de calidad de un producto o servicio, acorde a unos indicadores que propongan la organización para su desempeño, también se identifican los requisitos legales y técnicos necesarios para cumplir con un estándar en la elaboración de un producto o servicio.
b. Establecer claramente todas las actividades para la realización del producto oservicio también tiene encuenta quienes intervienen en estas actividades “responsables” y que recursos tanto humanos como en infraestructura e insumos se necesita para su desarrollo y posteriormente todo documento que se genere en cada proceso realizado donde se identifique que se hizo , como se hizo quien es el responsable de esa área.
c. Es indispensable identificar lasactividades para realizar una verificación y evidenciar si cumplen o no con los requisitos especificados con anterioridad, luego se confirma. Una vez se dispone de dicha evidencia y se han valorado los resultados, si son favorables se toma la decisión de VALIDAR, después de validado las organizaciones deben adoptar métodos apropiados para realizar el seguimiento y la medición de todos los procesosmostrando la evidencia del cumplimiento de unos indicadores de calidad impuestos por la organización, también se tiene que desarrollar actividades de inspección en cada proceso clave para garantizar que ningún producto salga con desperfectos y genere problemas en la secuencia del sistema interno de la organización, posteriormente cuando se optenga el producto terminado se tiene que realizarlas pruebas para determinar si el producto cumple o no con los estándares de calidad, esto permite identificar fallas en el producto o incluso en un proceso todo esto se realiza antes de que el producto o servicio llegue a manos del cliente.

d. Se evidencian todas las actividades desarrolladas en la organización para la elaboración de un producto x en algún documento u registros...