la chirla abladora
Páginas: 2 (419 palabras)
Publicado: 23 de marzo de 2014
El registro español de estudios clínicos (REec) proporciona información a pacientes y profesionales de la salud sobre investigaciones clínicas permitidas en España para informarles sobre losestudios que se están realizando en relación a su enfermedad o con uno o varios medicamentos determinados.
Con esto esperamos que esta información le ayude a mejorar su salud y garantice la transparenciade dichas investigaciones, de acuerdo con la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de Medicamentos en su artículo 62.1 en el que se establecen las garantías de trasparencia de los medicamentos.Además se considera internacionalmente que la publicación del resultado de las investigaciones en humanos ya sea positivo o negativo es una obligación científica, ética y moral.
La Declaración deHelsinki, un manifiesto similar al de los Derechos humanos pero dirigido a las investigaciones médicas en humanos, establece que “Se debe registrar cada ensayo clínico en una base de datos de accesopúblico antes de reclutar el primer sujeto”.
¿Qué información contiene el Registro?
El REec contiene información de investigaciones con medicamentos de uso humano. Se registran todos los ensayosclínicos autorizados en España desde enero de 2013, todos los estudios observacionales autorizados y otros estudios registrables con carácter voluntario que al menos tengan dictamen favorable de unComité de ética de la Investigación.
¿Para qué sirve el Registro?
· Para garantizar que las decisiones relacionada con la salud y cuidados médicos se toman con la garantía o aval de datoscientíficos públicos y por tanto, reconocidos.
· Para garantizar que se ponen a disposición de la sociedad datos y resultados tanto positivos como negativos de investigaciones
· Para que los sujetosparticipantes en dichas investigaciones tengan información previa de calidad
· Para evitar estudios repetitivos o no aceptables, especialmente en niños, ancianos y otras poblaciones vulnerables,...
Con esto esperamos que esta información le ayude a mejorar su salud y garantice la transparenciade dichas investigaciones, de acuerdo con la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de Medicamentos en su artículo 62.1 en el que se establecen las garantías de trasparencia de los medicamentos.Además se considera internacionalmente que la publicación del resultado de las investigaciones en humanos ya sea positivo o negativo es una obligación científica, ética y moral.
La Declaración deHelsinki, un manifiesto similar al de los Derechos humanos pero dirigido a las investigaciones médicas en humanos, establece que “Se debe registrar cada ensayo clínico en una base de datos de accesopúblico antes de reclutar el primer sujeto”.
¿Qué información contiene el Registro?
El REec contiene información de investigaciones con medicamentos de uso humano. Se registran todos los ensayosclínicos autorizados en España desde enero de 2013, todos los estudios observacionales autorizados y otros estudios registrables con carácter voluntario que al menos tengan dictamen favorable de unComité de ética de la Investigación.
¿Para qué sirve el Registro?
· Para garantizar que las decisiones relacionada con la salud y cuidados médicos se toman con la garantía o aval de datoscientíficos públicos y por tanto, reconocidos.
· Para garantizar que se ponen a disposición de la sociedad datos y resultados tanto positivos como negativos de investigaciones
· Para que los sujetosparticipantes en dichas investigaciones tengan información previa de calidad
· Para evitar estudios repetitivos o no aceptables, especialmente en niños, ancianos y otras poblaciones vulnerables,...
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