legislacion farmaceutica



Trabajo Colaborativo
Aporte individual unidad 1









Legislación Farmacéutica 301504A
Grupo 19

Presentado a
Fredy Enrique Barreto











Universidad Nacional Abierta y a Distancia UNAD
CEAD Medellín
Escuela de Ciencias Básicas e Ingeniería
23 de Octubre de 2012.




INTRODUCCION

Con la elaboración de este trabajo conocemos la importancia de lasleyes, reglamentos, acuerdos y decretos de la Legislación Farmacéutica Colombiana que regulan la actividad farmacéutica para brindarle a la comunidad la seguridad y calidad en los medicamentos.
Las normas ejecutables en el campo de la farmacia, ya que garantizan el buen funcionamiento y la calidad en el servicio farmacéutico.
De la buena práctica del conocimiento teórico en este trabajoaseguramos a los usuarios el cumplimiento de la legislación farmacéutica regida en nuestro país.























OBJETIVOS

Reconocer los términos y conceptos legales utilizados en el desempeño de nuestra profesión como regentes de farmacia.

Familiarizarnos con las normas y leyes que se aplican en el servicio farmacéutico.

Adquirir los conocimientos necesariospara cumplir con responsabilidad el marco legal presente para administrar una farmacia.


Conocer cuáles son los diferentes funcionarios autorizados para trabajar en el área farmacéutica en Colombia.











FUNDAMENTOS DE LA LEGISLACION FARMACÉUTICA

1. Generalidades de la Legislación Farmacéutica
Para poder comprender las normas debemos tener claros algunos aspectosgenerales de derecho:
DERECHO: Es el conjunto de leyes que regulan las relaciones entre los miembros de una sociedad.
LEY: Es una declaración de voluntad soberana manifestada en la forma prevista en la Constitución Nacional.
COMPONENTES DE UNA NORMA:
a. Precepto: Lo que manda o prohíbe.
b. Procedimiento: El que se realiza para hacer efectivo el mandato.
c. Sanción: La que se da por la violación oincumplimiento del precepto.

Campos específicos de la legislación farmacéutica
La legislación farmacéutica es el conjunto de disposiciones o normas que regulan los productos farmacéuticos y en general la actividad farmacéutica desde el punto de vista del control sanitario, esta se comprende en dos campos:
1. Campos Específicos: Los que se relacionan directamente con la actividad farmacéuticaen función del control sanitario, estos son:
Ejercicio de la farmacia.
Establecimientos farmacéuticos.
Registro sanitario de los productos farmacéuticos.
Formulario Nacional de Medicamentos.
Medicamentos esenciales.
Control de estupefacientes y psicotrópicos.
Política Farmacéutica Nacional.
Ética y deontología farmacéutica.
2. Campos Complementarios o relacionados: Se relacionan de formaindirecta con el producto o actividad farmacéutica, pero no son necesariamente de control sanitario, por ejemplo: La propiedad industrial, alimentos, bebidas alcohólicas, comercio exterior, publicidad del producto y control de precios de los medicamentos.

SECTOR SALUD
Se define como el sector social que se ocupa del fomento, prevención, tratamiento, y rehabilitación de la salud a través deorganismos del gobierno, de instituciones de carácter mixto y de personas o instituciones de carácter privado.
El sector salud se compone de tres tipos de instituciones:
1. Salud pública: Encabezada por el ministerio de salud para atender la población que no está protegida por la seguridad social y que no posee recursos económicos para acudir a la medicina preventiva.
2. Seguridad Social: Atiendea los trabajadores, bien sea del sector público o del sector privado.
3. Medicina Privada.

SISTEMA NACIONAL EN SALUD
Es el sistema que asegura a la población la adecuada organización y el criterio unificado en materia de salud pública y asistencia social.
En Colombia la seguridad social se rige a través de la ley 100 de 1993, concibe los hospitales como sistemas empresariales con una...