Legislacion
Páginas: 5 (1239 palabras)
Publicado: 17 de octubre de 2012
DECRETO 374 DE 1994 ( FEB 11)
DEROGADO POR EL ARTICULO 148, DECRETO NACIONAL 677 DE 1995
Expedición de licencias y registros sanitarios de medicamentos, cosméticos, preparaciones farmacéuticas a base de productos naturales, productos homeopáticos, materiales odontológicos e insumos para la salud y se dictan otras disposiciones sobre la materiaFUSIÓN: La inspección, vigilancia y control del estado de los mismos por medio del Min. De salud
1. Registro sanitario: 1. Evolución Farmacéutica Medicamentos nuevos
Para la importación, exportación 2. Evaluación legal
Fabricación y venta de los3. Información y publicidad de
Medicamentos los medicamentos
2. Licencia de funcionamiento: 1. Buenas practicas de manufactura y normas técnicas de fabricación
2. Especificaciones de áreas de producción en laexpedición de la
licencia sanitaria
3. Licencia sanitaria
LEY 1122 DE 2007
NUEVA REFORMA A LA LEY 100 DE 1993
LA NUEVA LEY 1122 ESTABLECIDO
• Incrementar la cobertura del régimen subsidiado,disminuyendo la proporción que corresponde al gobierno nacional pero no será posible lograr la cobertura universal por la exclusión de la población entre 19 y 24 años soltera, desempleada y no estudiantil y el nivel 3 del SISBEN
• Incrementar las cotizaciones del Régimen contributivo en un 0.5 % a cargo del empleador
• Incrementa el porcentajeque los entes territoriales deben destinar a la afiliación de la población pobre de los recursos del sistema general de participaciones, de las rentas cedidas y ETESA
• Se le da nuevas funciones a la Superintendencia Nacional de salud en aspectos de inspección, control y vigilancia.
LEGISLACIÓN FARMACEUTICA
LEY 100 DE1993Introduce cambios que solo modifica el SGSSS
• LEY 1122 ENERO 9 DE 2007 Atención obligatoria a solicitud de medicamentos de alto costo NO POS
El sistema de pensiones y riesgos profesionales no sufren modificaciones
RESOLUCIÓN003183 DEL 23 DE AGOSTO DE 1995
ACUERDO 228 DE 2002
ACTUALIZACION DEL MANUAL DEMECAMENTOS
DECRETO 1945 DE 1996
REGIMEN SANITARIO
Modalidades del registro sanitarioDECRETO 2091 DE fabricar y vender
1997 importar y vender
importar, envasar y vender
importar, semi elaborar
semi elaborar y vender
DECRETO 2227 DE
1996
ARTICULO 1 adicionarse el articulo 14 de decreto 677 de 1995 en el sentido de FABRICAR Y EXPORTAR
PARRAFO1 : En este articulo la modalidad de fabricar y exportar puedadarse siempre y cuando el producto tenga el registro sanitario vigente en el país de destino, adjuntando el certificado de origen respectivo.
ACUERDO 229 DE 2002
UPC
PROMOCION EN LA SALUD
Promover
Desistímular la exposición
PREVENCIÓN DE LAS ENFERMEDADES
Programas
atención...
DEROGADO POR EL ARTICULO 148, DECRETO NACIONAL 677 DE 1995
Expedición de licencias y registros sanitarios de medicamentos, cosméticos, preparaciones farmacéuticas a base de productos naturales, productos homeopáticos, materiales odontológicos e insumos para la salud y se dictan otras disposiciones sobre la materiaFUSIÓN: La inspección, vigilancia y control del estado de los mismos por medio del Min. De salud
1. Registro sanitario: 1. Evolución Farmacéutica Medicamentos nuevos
Para la importación, exportación 2. Evaluación legal
Fabricación y venta de los3. Información y publicidad de
Medicamentos los medicamentos
2. Licencia de funcionamiento: 1. Buenas practicas de manufactura y normas técnicas de fabricación
2. Especificaciones de áreas de producción en laexpedición de la
licencia sanitaria
3. Licencia sanitaria
LEY 1122 DE 2007
NUEVA REFORMA A LA LEY 100 DE 1993
LA NUEVA LEY 1122 ESTABLECIDO
• Incrementar la cobertura del régimen subsidiado,disminuyendo la proporción que corresponde al gobierno nacional pero no será posible lograr la cobertura universal por la exclusión de la población entre 19 y 24 años soltera, desempleada y no estudiantil y el nivel 3 del SISBEN
• Incrementar las cotizaciones del Régimen contributivo en un 0.5 % a cargo del empleador
• Incrementa el porcentajeque los entes territoriales deben destinar a la afiliación de la población pobre de los recursos del sistema general de participaciones, de las rentas cedidas y ETESA
• Se le da nuevas funciones a la Superintendencia Nacional de salud en aspectos de inspección, control y vigilancia.
LEGISLACIÓN FARMACEUTICA
LEY 100 DE1993Introduce cambios que solo modifica el SGSSS
• LEY 1122 ENERO 9 DE 2007 Atención obligatoria a solicitud de medicamentos de alto costo NO POS
El sistema de pensiones y riesgos profesionales no sufren modificaciones
RESOLUCIÓN003183 DEL 23 DE AGOSTO DE 1995
ACUERDO 228 DE 2002
ACTUALIZACION DEL MANUAL DEMECAMENTOS
DECRETO 1945 DE 1996
REGIMEN SANITARIO
Modalidades del registro sanitarioDECRETO 2091 DE fabricar y vender
1997 importar y vender
importar, envasar y vender
importar, semi elaborar
semi elaborar y vender
DECRETO 2227 DE
1996
ARTICULO 1 adicionarse el articulo 14 de decreto 677 de 1995 en el sentido de FABRICAR Y EXPORTAR
PARRAFO1 : En este articulo la modalidad de fabricar y exportar puedadarse siempre y cuando el producto tenga el registro sanitario vigente en el país de destino, adjuntando el certificado de origen respectivo.
ACUERDO 229 DE 2002
UPC
PROMOCION EN LA SALUD
Promover
Desistímular la exposición
PREVENCIÓN DE LAS ENFERMEDADES
Programas
atención...
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